2013年1月14号,辉瑞公司(Pfizer)宣布,Quillivant XR(methylphenidate hydrochloride,盐酸哌甲酯)口服缓释混悬液已在美国上市,用于注意力缺陷多动障碍(ADHD)的治疗。作为首个用于ADHD的每日1次缓释盐酸哌甲酯液体制剂,本品现在能够经开具处方获得。
早在2012年9月27日,本品就获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗6岁以上的ADHD患者。本品的疗效经一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉、多中心的临床研究所证实,该研究涉及45名ADHD儿童。结果表明,相比安慰剂而言,本品能够显著改善ADHD症状,给药后4小时达到了主要观察终点,在给药后45分钟至12小时的次要终点中也表现良好。
ADHD在美国是最为常见的神经性行为疾病之一,根据美国疾病控制和预防中心2007年统计的数据,ADHD在4~17岁儿童中的诊断率约为十分之一。该疾病的主要症状表现为注意力难以集中、易冲动和过度活跃等,并可能影响到成年后的生活。虽然该疾病有很多治疗方法,但之前一直缺乏每日1次的缓释液体制剂,本品的上市弥补了这个空缺。
2012年11月27日,辉瑞收购NextWave制药公司,从而获得了本品的销售权。