诺华乙脑疫苗 Bexsero在Ⅲ期临床研究中表现优异

2013-01-22 20:48 来源:www.thelancet.com 作者:
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2013年1月14日,“柳叶刀”网站上发布了诺华公司(Novartis)乙型脑膜炎疫苗Bexsero(Meningococcal   Group   B   Vaccine)的Ⅲ期临床研究结果,该研究涉及3630名年龄在2个月至1岁的婴幼儿。结果表明,本品表现出良好的保护性免疫应答和三次给药的安全性。研究人员还发现,12个月后的第四次给药在幼儿中能产生推动性响应,这有助于延长保护期的持续时间。

2012年11月,本品获得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐,欧盟委员会将在三个月内给予最终答复。如果获得批准,本品将适用于所有欧盟(EU)和欧元经济区(EEA)国家。诺华正尽力加快本品的审批流程,并与对该疫苗感兴趣的政府进行沟通。

脑膜炎非常容易被误诊,有时尽管采取了适当的治疗,发病后24小时内的死亡率仍高达10%。另一方面,约有20%的幸存者会留下终身残疾,例如脑损伤、听力障碍或肢体残缺等。因此,通过疫苗接种的预防措施是减少该疾病负担的最优方法。在发达国家,乙型脑膜炎在婴儿中尤为高发。

编辑: zhongguoxing

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