美国食品药品管理局（FDA）于1月23日批准地拉罗司（去铁斯若）新适应症，用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。
NTDT是地中海贫血的一种温和形式，不需要频繁的输血。但久而久之，NTDT患者会存有铁过载风险，可导致致命的器官损伤。
FDA同时批准FerriScan上市作为地拉罗司的一种影像搭配诊断试剂。FDA先前已批准FerriScan用于检测肝铁浓度(LIC)，但其在地拉罗司临床研究中的用途是筛选临床治疗患者及管理治疗，其用途被限定为地拉罗司安全、有效应用所必要的影像搭配诊断试剂。
根据美国国家心脏、肺和血液研究所的信息，美国估计有1000人患有地中海贫血。地中海贫血能使机体制造较少健康红细胞和血红蛋白，而血红蛋白的作用是将氧气运送到身体各部位，并将身体各部位的二氧化碳运回到肺，然后由肺呼出。一些患有地中海贫血的患者需要经常输血，以保持血红蛋白处于一种可以接受的水平。而铁过载在这部分患者身上是常见的现象。
地拉罗司之前被批准用于2岁及以上患者因输血而导致的铁过载治疗，而这次的批准可以使地拉罗司用于NTDT铁过载患者的治疗。地拉罗司应该用于每1克干燥肝组织中含铁量至少5毫克的NTDT患者。
地拉罗司的新适应症是FDA通过加速审批程序批准的，这样可以使患者能够尽早地应用这种有前景的新药，以治疗严重或威胁生命的疾病，同时公司要进行额外的研究以确保地拉罗司的临床效果。
Richard Pazdur医学博士说：“通过加速审批程序，FDA可以使该药物尽快应用到需要减少多余铁的患者身上，地拉罗司是第一个获得批准用于治疗NTDT患者铁过载的药物。” Richard Pazdur是FDA药物评价和研究中心血液科和肿瘤科产品办公室主任。
地拉罗司由诺华公司上市销售，FerriScan由澳大利亚的Resonance Health上市销售。
