Vanda治疗睡眠障碍药物在后期临床试验中效果显著

2013-01-24 21:17 来源:丁香园 作者:fyc5078
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Vanda制药公司表示,公司旗下用于罕见睡眠障碍的试验药物他司美琼在第二个后期临床试验中被证明有效,并且该公司正计划2013年中期申请该药物上市。

代号为Reset的该临床试验由20例患者参与,目的是检测他司美琼20mg剂量的持续效果。Vanda于2012年12月18说过,在该药物四项有计划的后期临床试验的第一项试验中,该药物的表现要好于安慰剂。就在同一天,公司的股票上涨了37%。

四项临床试验中,头两项是对该药物的有效性研究,而剩余两项是对该药物的安全性研究。第二项临床试验表明接受他司美琼治疗的患者能保持良好的临床效果,而安慰剂治疗患者夜间睡眠、白天小睡及定时睡眠的测量结果明显恶化。

该药物现在正测试对非24小时睡眠周期障碍的治疗效果,目前非24小时睡眠周期障碍还没有获得批准的治疗方法。在这种条件下,人体的生物钟不能自动设置24小时为一天,大多数盲人受此影响。“这些试验结果同时也强调,在治疗非24小时睡眠周期障碍中慢性治疗的重要性,”首席执行官Mihael Polymeropoulos在最近的一份声明中说。

他司美琼2010年获得FDA孤儿药资格,2011年获得欧盟孤儿药资格,这样可使该药物以孤儿药特权保持几年的市场独占性。如果该药物以孤儿药获得批准,通常可以取得较高的市场定价。

Vanda的股票市值大约有1.16亿美元,22日该股票在纳斯达克以4.12美元收盘。自2012年12月18日以来该股票几乎上涨了8%。

编辑: fuchengyi

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