美国食品药品管理局(FDA)近日批准诺华旗下产品依维莫司（Zortress）用于预防成人肝脏移植排斥反应。
该瑞士制药巨头指出，依维莫司是首个通过绿色通道审评被批准用于肝脏移植排斥反应的哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂，也是过去10多年来FDA批准的首个用于肝脏移植排斥反应的免疫抑制剂。该治疗药物已上市用于预防肾移植患者的器官排斥反应。
诺华表示，该药物的获批是基于对目前为止进行的719名肝脏移植患者大规模的肝脏移植试验研究。数据显示，在12个月的试验周期内，依维莫司与他克莫司（一种得到认定的免疫抑制剂）合用相较于单独使用他克莫司，其疗效增强，肾功能更好。
诺华制药负责人David Epstein指出，这是依维莫司在欧洲获得批准（2012年第四季度）用于肝脏移植后，仅在三年内美国批准的第二个适应症。该产品在欧洲以Certican为商品名上市，被批准用于肾脏和心脏移植患者的排斥反应。
依维莫司同时以Afinitor和Volubia为商品名治疗各种肿瘤，并且药监机构还许可雅培制药使用依维莫司用于药物洗脱支架。
