Regeneron和拜耳联合启动抗AMD药物Eylea的Ⅲ期临床研究

2013-02-27 13:40 来源:医药经济报 作者:
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2013年2月19日,Regeneron制药公司和拜耳医药保健公司(Bayer)联合宣布,在俄罗斯、中国及其他亚洲国家启动EYLEA(aflibercept,阿柏西普)注射剂的一项新Ⅲ期临床VIVID    EAST-DME研究,以评估该药物用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的疗效和安全性。同时,在全球性II期临床取得积极结果后,该公司也将进一步跟进DME的全球扩展计划。

“DME是导致50岁以下成人糖尿患者失明的首要原因,有着巨大的未被满足医疗需求,特别是在中国,而目前唯一的治疗方法只有激光光凝治疗。”拜耳执行委员会成员兼全球开发部总监,医学博士Kemal    Malik说道,“随着这项新研究的开展,我们期待着可以为亚洲和俄罗斯的DME患者带来新的治疗选择。”

2011年11月,本品获FDA批准用于新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)的治疗,2012年9月又加入视了网膜中央静脉阻塞(CRVO)黄斑水肿的新适应证。2012年9月,本品获日本批准用于湿性AMD。此外,该适应证还获得了欧洲、澳大利亚和其他一些国家的批准。

编辑: zhongguoxing

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