加拿大制药商Aeterna Zentaris公司日前宣布,在独立数据安全监督委员会(DSMB)得出试验药物不能延长患者生存的结论后,公司决定中止目前进行的此项肿瘤药物的晚期临床试验。该试验评估哌立福辛(perifosine)合并硼替佐米(bortezomib (Velcade))与地塞米松治疗复发多发性骨髓瘤患者的安全性与疗效。
公司股票应声大跌29%,3月11日多伦多证券交易所以C$1.89收盘。公司陈述说,委员会建议哌立福辛(perifosine)药物研究中止,试验入组患者终止这一药物的治疗。
这款在研药物用于多发性骨髓瘤的治疗,这是一种由正常血细胞群分裂或骨髓浆细胞引发的癌症。美国食品药物监督管理局于2009年9月份赋予这款哌立福辛孤儿药地位,并于同年12月份追加“快速审查资格”(绿色通道)。其第三阶段的临床试验旨在评估哌立福辛(perifosine)VS 安慰剂合并硼替佐米(bortezomib (Velcade))与地塞米松治疗复发多发性骨髓瘤患者的安全性与疗效。
委员会声称这项研究不可能达到其主要终点的显著性差异目标,也不可能改善患者无进展生存,或改善无疾病恶化患者的生存。