12 月 21 日，美国监管部门对太阳制药工业有限公司旗下一家重要的制药工厂因违反行业标准发出警告，对印度的仿制药行业造成新的打击。东部时间中午 12:30，该公司股价下跌 5.8% 至 745 卢比，而基准指数上升了 0.45%。截止早盘结束这家印度最大的上市制药公司股价下滑超过 7％。
该警告发出仅一个月前，竞争对手雷迪博士实验室有限公司也因为三家工厂的记录保存问题受到美国食品和药物管理局警告。太阳制药在 18 日曾表示，正在努力解决 FDA 有关哈洛尔厂的审计发现项。
分析师和投资者表示这次警告突显出一个问题，尽管这个全国最大的制药公司一直在努力为其生产设施建立统一的标准，但近两年后他们才开始着手整改自己的生产流程。太阳制药在 18 日的电话会议上表示，已经开始在哈洛尔工厂实施一系列整改措施，作为对 FDA 自 2014 年 9 月开展检查所给出问题的回应。
类似的问题在 2013 年就出现在印度制药行业领导者兰伯西实验室有限公司身上，当时该公司因为被美国发现伪造数据和误导监管机构而赔偿了 5 亿美元。印度最大的太阳制药公司就一直在检查流程和程序。此后，美国食品和药品管理局也加大了对外资工厂的检查力度，发现了发生在印度生产工厂的清洁和维修等数据问题，从而给出了许多警告和禁止进口令。
在过去的两年里，印度制药行业称标准已变得更加严格，但企业一直是难以跟上节奏。而美国销售的仿制药和非处方药约有 40％ 来自印度。
最新的警告增加了 FDA 可能禁止从哈洛尔工厂进口产品的风险，太阳制药公司在美国约 15％ 销售额来自于该工厂生产的产品。
21 日摩根士丹利分析师在报告中称，他们已经降低了对太阳制药 2017 年和 2018 年财报的估计，并列举了太阳制药因为哈洛尔工厂问题难以得到美国的批准而导致美国销售停滞的问题。同时印度券商科塔克分析师对该公司的股票给出「卖出」评级，并预计美国监管机构最早会在 2017 年第二季度对哈洛尔工厂重新检查，这比原定的时间表延迟了三至六个月。
