ICER 认为 GSK 哮喘药物美泊利单抗在美定价过高

2015-12-28 11:00 来源:丁香园 作者:fyc5078
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一份新的报告称,葛兰素史克新型严重哮喘药物美泊利单抗(Nucala)要达到物有所值,其价格需要砍掉至少三分之二。由临床及经济审查研究所(ICER)所做的成本-效益评估认为,美泊利单抗每年 3.25 万美元的定价过高,该药物要达到 ICER 的标准,其每年的定价需在 0.78 万美元至 1.2 万美元范围内。

美泊利单抗于上个月在美国成为首个获得批准的白介素-5(IL-5)抑制剂,FDA 批准该药物与其它哮喘药物合并用于哮喘的维持治疗,适用于有严重、突破性哮喘发作史的 12 岁及以上年龄患者。

ICER 的草案报告认为美泊利单抗有效,称可以温和地确定,与标准治疗单独使用相比,向目前标准治疗中添加美泊利单抗可以为严重嗜酸性哮喘患者提供类似的或更好的受益。

这种受益源于哮喘发作及类固醇药物使用的减少,哮喘发作可导致住院,而类固醇的长期使用可以导致副作用。然而 ICER 表示称,用来支持美泊利单抗获得批准的试验周期相对较短,这意味着它的受益是否能够持续还尚不明确。

葛兰素史克表示,它不同意 ICER 的分析,争论称该药物的定价反映了其能够提供给患者的价值,以及开发一款新型治疗药物的成本。ICER 没有权力阻止这款药物的使用,但它的报告通常被用做制药公司与支付组织之间谈判的手段。

今年初,ICER 对安进的 Repatha(evolocumab)与赛诺菲/再生元的 Praluent(alirocumab)给出了类似的结论,称这两款药物需要降价 85% 才能物有所值,这两款药物是一种能降低胆固醇的 PCSK9 抑制剂。

诺和诺德的德谷胰岛素在定价上说得过去 

然而,该组织并不总是建议类似的全面降价。该组织最近认为诺华的心力衰竭治疗药物 Entresto(sacubitril 和缬沙坦)只要提供象征性的折扣及回扣,其价格是适中的。该组织对诺和诺德的新型长期胰岛素德谷胰岛素持有类似的立场,德谷胰岛素在今年 9 月份获得批准,该药物将于明年初投放市场,其每年的花费大约为 0.78 万美元。

ICER 的草案分析认为,这款药物的定价范围应该在 0.7 万美元至 0.715 万美元之间,所以像 Entresto 及德谷胰岛素这样的药物在提供支付折扣的情况下其定价大致是正确的。这两份报告将在明年 2 月份的加州技术评估论坛公众会议上进行讨论,其也将在 1 月 12 日前公开征求意见。

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编辑: 冯志华

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