赛诺菲登革热疫苗 Dengvaxia 在菲律宾获批

2015-12-29 22:20 来源:丁香园 作者:fyc5078
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菲律宾食品药品管理局批准赛诺菲巴斯德(赛诺菲旗下疫苗单元)的登革热疫苗 Dengvaxia,用于登革热流行地区 9-45 岁个体所有四种登革热血清型引起的疾病预防。此次批准,使得 Dengvaxia 成为亚洲首个被许可用于登革热预防的疫苗。

「亚洲登革热的发病人数占到了全球的 70%,在登革热预防及公共卫生方面,首个登革热疫苗的获批是一个重要的里程碑,」 赛诺菲巴斯德总裁兼首席执行官 Charmeil 强调。「Dengvaxia 全球首次获批是在墨西哥,而紧接着的就是这次在菲律宾的获批,此次批准是赛诺菲巴斯德长期致力于在那些登革热威胁公众健康的国家率先引入创新型疫苗的证据。」

在亚洲国家,登革热的负担是全球最高的,据估计,亚洲每年会有 6700 万人感染登革热。作为一种城市病,登革热正以一种不可预测的形式袭击亚洲的人口,它能够使医疗体系瘫痪,消极地影响社会及经济活动。亚洲流行国家每年花费在登革热上的直接医疗成本及间接成本估计有 65 亿美元。

赛诺菲巴斯德率先在亚洲及拉丁美洲引入 Dengvaxia

「登革热的预防是菲律宾迫切并日益优先考虑的问题,」菲律宾疫苗接种基金会总裁 Montellano 博士称。「为了降低登革热等感染疾病的传播,接种疫苗是广泛接受的最具成本效益的方法之一。Dengvaxia 是世界第一款登革热疫苗,对于菲律宾正在进行的公共教育及目前针对登革热预防的病媒控制,它在这一国家的批准是一个重要的补充。」

Dengvaxia 是过去二十年科学创新与合作,以及全球 15 个国家 25 项临床研究的高潮。有 4 万多名志愿者参与了赛诺菲巴斯德登革热疫苗的临床研究项目(1 期、2 期和 3 期),他们当中有 2.9 万人接种了这款疫苗。周期 25 个月的 3 期有效性研究的合并有效性及综合安全性分析显示,Dengvaxia 在三分之二的受试者降低了所有四种血清型引起的登革热,阻止了十分之八的住院及高达 93% 的严重登革热病例。

赛诺菲巴斯德首次将 Dengvaxia 引入到亚洲及拉丁美洲的热带和亚热带国家,在这些地区,这款疫苗在降低登革热全球负担方面有最大的潜力。

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编辑: 冯志华

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