生物仿制药已在欧洲、澳大利亚及印度引起一时轰动，目前其在美国也在快速成长。花旗集团分析师预测，这肯定会继续下去，到 2025 年，创新型生物药物将因生物仿制药而失去 1100 亿美元的销售额。一款生物仿制药已在美国上市，而更多的生物仿制药准备在 2016 年推出，制药公司与支付者明年将会体味到即将来临的生物仿制药竞争。
赛诺菲与安进等公司的顶级品牌产品明年可能因生物仿制药的挑战而开始感受到压力。支付者与药品福利管理机构已做好准备，例如，快捷药方表示该公司正等待采纳生物仿制药来达到预期的成本节约。
安进首当其冲地感受到了生物仿制药的竞争，现在诺华旗下的山德士已推出 Zarxio，这是一款非格司亭的生物仿制药。而安进的其它生物药也在面临挑战，这其中包括非格司亭的姊姊药物培非格司亭（Neulasta）。
与此同时，礼来与合作伙伴勃林格殷格翰正准备推出 Basaglar，这是它们开发的赛诺菲畅销胰岛素来得时的「后继生物药物」。根据最近的一项专利和解方案，该新品牌药物获得 FDA 批准后，两家公司打算于 2016 年 12 月推出这款产品。
安进明年可能也会赢得其首款生物仿制药的批准，这家生物科技巨头一方面在抵御生物仿制药的竞争，一方面在开发其自己的生物仿制药，以弥补濒临风险的销售。最近该公司向 FDA 提交了艾伯维畅销药物修美乐（阿达木单抗）一款生物仿制药的上市申请，名为 ABP 501。
明年的一个问题是定价。多年来，专家们认为生物仿制药在定价时与原研药物相比会提供适度的折扣，但在欧洲，英夫利昔单抗生物仿制药使默沙东的品牌药物价格下调 40% 或更多，并在这一过程中获得了大比例的市场份额。
美国支付者当然想看到侵略性的折扣，在患者切换使用 11 款重点药物的生物仿制药后，未来十年它们可能会节约 2500 亿美元的资金，快捷药方首席营销官 Miller 在今年初时如是称。未来五年，安进总销售额的大约 40% 会处于生物仿制药的竞争风险中，晨星公司分析师 Conover 年初时称。
另一个问题是，生物仿制药上市之后，它们能在多快的时间内被医生接受？一些研究认为，生物仿制药最初不会很快被接受。美国医生对生物仿制药了解不多，今年初，医生平台与社区 QuantiaMD 调查了 300 名主治医师与专家，以确定他们对这些药物了解多少，投票的人中只有 78% 的人表示他们熟知生物仿制药这个词。但仍只有 38% 的人可能为其患者使用一款 FDA 正考虑批准的相关药物。
另外，如果生物仿制药没有完美的数据，医生可能不愿意开具这些药物，伯恩斯坦分析师 Gal 最近如是表示，这可能为一些公司造成一个问题，如辉瑞旗下赫士睿及合作伙伴 Celltrion，两家公司打算在美国推出其研究制的强生英夫利昔单抗的生物仿制药 Remsima。但医生对 Remsima 几乎没有像诺华 Zarxio 那样令人印象深刻的数据，Gal 如是称。
