梯瓦与 Active 停止两项拉喹莫德临床试验

2016-01-06 11:15 来源:丁香园 作者:flixchim
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梯瓦制药集团和 Active 生物技术公司将停止两项测试高剂量多发性硬化症口服药物拉喹莫德的临床试验,并指出试验共发生八例非致命性心血管疾病。但每天 0.6 mg 低剂量的拉喹莫德试验没有出现类似问题并将继续进行。

拉喹莫德是由 Active 生物公司发现的一种小分子药物,通过许可协议,梯瓦公司获得该药物的全球开发权和商业权。

以色列梯瓦公司和瑞典的 Active 公司表示,一个监管委员小组已确定每日剂量 1.2 mg 和 1.5 mg 的药物临床试验中出现的心血管病例数量异常。梯瓦公司在 4 日发表的一份声明中称,「梯瓦公司已经通知试验单位立即停止高剂量药物测试试验,并鼓励受试者继续跟进后续工作。」

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编辑: 冯志华

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