Argenx 完成了其 ARGX-113 的一项 1 期研究的剂量探索部分。ARGX-113 是一种新的疗法，用来管理 IgG 介导的自体免疫疾病发作，包括全身性红斑性狼疮及广泛的严重自体免疫疾病，包含那些目前没有充分治疗选择的孤儿自体免疫疾病。
ARGX-113 是一种抗体的 Fc 蛋白，这种抗体已通过 Argenx 的 ABDEG 技术得到改良，除了正常的 IgG 抗体之外，用以增加其对 FcRn 的亲和力。因此，ARGX-113 阻断了抗体再循环，导致引起自体免疫疾病的 IgG 自身抗体快速消耗。
在临床前研究中，ARGX-113 证明对自身抗体减少有很好的效果，并能快速起效。这项 1 期研究的初步结果表明，这款化合物在健康志愿者中的所有剂量是安全的，并且有良好的耐受性。
ARGX-113 1 期研究的关键结果有望今年底获得
「ARGX-113 的 1 期单一递增剂量研究的初步结果使们深受鼓舞，并且有利的安全性及耐受性是在盲法条件下得到证明的。我们观察了整个剂量范围的药代动力学，这与我们的预期一致，此外，良好的药效学效果与 IgG 减少的速度、深度及持续时间相关，IgG 减少可作为疗效的药效学标志物，」argenx 首席执行官 Hauwermeiren 评论称。
「这些结果证实了 ARGX-113 成为一款突破性治疗药物，用于严重 IgG 介导的自体免疫疾病治疗的潜能。根据筛选的剂量，我们计划启动 1 期临床试验的多项剂量探索研究。」
这项 1 期研究有 20 名健康志愿者以递增剂量的 ARGX-113 进行治疗，该研究是一项双肩、安慰剂对照研究。其主要目标是评价 ARGX-113 的安全性及耐受性，并为未来的 2 期研究确定一种可能的剂量。该 1 期研究完整的关键结果有望在 2016 年中期获得。
