RDPAC MA 工作组正式成立:由「一个」到「一体」

2016-01-13 12:09 来源:丁香园 作者:丁香园Forward
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在外环境「医疗改革风云突起,科技进步引发跨界」、内环境「全球合规为先,营销模式求突破」的新医药时代,(Medical Driven)成为跨国制药企业所广泛关注和实践的方向。这个过程中,制药企业内部作为医学价值和市场需求的连接者——医学事务(Medical Affairs)部门,在企业业务的持续性发展中扮演着更为关键的作用,驱动制药企业能够更好地帮助医生掌握最为适合的临床诊疗路径,真正为患者带来价值和福音。

基于这样的行业发展趋势,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(简称 RDPAC)于 2015 年 12 月 19 日宣布成立了医学事务工作组(Medical Affairs Subgroup,以下简称 MA 工作组)。MA 工作组在创立之初,就明确了自己的使命——探索以医学为核心驱动力的制药企业创新发展模式,帮助中国制药行业创造可持续的社会及商业价值。

RDPAC 隶属于「中国外商投资企业协会」,是由 38 家具备研究开发能力的跨国制药企业组成的非赢利性组织。MA 工作组的会员均来自于 RDPAC 会员企业的医学事务部。目前,已有 11 位制药企业的医学负责人成为其核心成员。辉瑞中国医学副总裁谷成明博士当选为医学事务工作组主席,诺华医学副总裁贺李镜为副主席。

近日,两位 MA 工作组的领导人,向丁香园分享了工作组的发展愿景和具体举措。

夯实团队实力,迎接市场发展

从传统视角看,相较销售和市场,制药企业的医学部往往扮演着「支持部门」的角色。但是随着传统销售队伍的缩减,绝大多数药企也开始增设和扩建医学团队,并且由于每家企业的流程和分工不同,医学部门的角色定位和内容分工也无标准可言。

「很多人对医学部门的认知还仅仅停留在四期临床试验制定,上市推广支持以及不良反应监测等环节上。」MA 工作组主席谷成明谈到,「医学部门的成员大多以临床诊断、研究为背景的人才为主,他们是企业中能够将药品特性和治疗方案完美结合的团队,在 Medical Driven 的时代中将拥有不可替代的价值。」

关于医学的角色和重要性,MA 工作组副主席贺李镜也谈到,「在拥有专业知识的同时,医学部传统的角色定位也促使其熟知产品上市、注册流程,以及卫生体系的政策法规解读。同时,新形式下的医学团队还具备沟通的多面性,不仅是对医生、药师之间的专业学术交流,还包括对患者、公众的科普传递。」

医学团队承担的功能越来越多,内部分工越来越细。为了更好推动公司业务发展,部门内部、跨部门乃至与上下游伙伴的融洽合作成为完成任务的先决条件。在未来,谁能更好地整合、协调和利用资源,谁就会拥有更强的领导力。「过去,药物信息和学术信息都是通过药厂组织的学术活动或销售代表的拜访传递给医生。

现在药企面临的沟通对象从 1P(Physician - 医生)变到 6P(即 Physician-医生,Patient-患者,Pharmacist-药师,Payer-支付者,Policy maker-政策及 Public-公众),沟通渠道也从传统的单一渠道演变为多渠道。市场的变化要求我们不断地进步,这也是 MA 工作组成立的使命之一。」谷成明说到。

从「各自为阵」到「树立协同标准」

RDPAC 自 2003 年就开始修订和完善《药品推广行为准则》,就医药代表在药品推广过程中的交流机制进行统一的规范和考核,帮助医药代表在国内医疗市场得到重视和尊重。此次 MA 工作组的成立,也将对医学事务团队未来从人才纳入,标准化分工,以及对外沟通机制层面建立规范机制。

谷成明介绍到,在 MA 工作组的近期具体规划中,首个任务将是明确和制定医学事务团队的角色和定位。「我们各家企业对医学团队的建设和发展还是各自为阵,绩效标准也只是根据企业内部的业务结果为导向。」谷成明和贺李镜希望,通过 MA 工作组这一平台制定团队培育计划,探索业务发展模式,分享最佳运营实践,共同促进行业医学人员的交流。甚至未来通过循证依据,能够为卫生政策发展带来一些启发,共同解决行业挑战,把医学的价值最大化,最终让医生和患者受益。

大数据,促发展

医学部勇于利用新技术开展业务,尤其是,互联网、云计算和移动医疗技术风起云涌的当下,更是为医学部的发展提供了广阔的空间。谈到 MA 工作组下一步的工作计划,两位主席均谈到,移动医疗技术对于收集真实世界数据,开展药物临床研究有极大的助益作用。过去的临床研究更多的是集中在药厂发起的上市后多中心临床研究、研究者发起的临床研究、各种观察性研究,成本高,费时久。

而现在我们的研究则更侧重于真实世界研究,它是基于患者的病情和意愿实际发生的诊断和治疗,可对干预措施的有效性和安全性进行长期追踪和评价。同时,它还可对社保数据、社交媒体、可穿戴设备等数据集合起来进行研究。这类研究数据获取成本较低,涉及面也相当广。如何应用这类数据,对医学部而言是一个很大的挑战,当然也蕴含着丰富的机会。

医学价值的发挥离不开与行业各个利益相关方的互联互通,MA 工作组也将积极地寻求与不同机构的合作。作为积极的行业参与者,以及此次正式报道 MA 工作组成立的媒体伙伴,丁香园也将持续关注和支持 MA 工作组对于行业医学发展的推动事业!

编辑: 陈静

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