诺和诺德向欧洲提交了其长效因子 IX 产品 Nonacog beta pegol 的上市申请，其在美国的上市申请拟在未来几个月提交。长效制剂在体内的半衰期是老药因子 IX 药物，如辉瑞 BeneFix 的五倍，这可使其输液的量减半便能达到控制出血的目标。输液的实际频次取决于多种因素，包括体重及血友病 B 患者的健康情况。
此次的申报资料基于 PARADIGM 临床试验项目的结果，该试验包括 115 名严重或中重度血友病 B 患者。诺和诺德的药物在预防出血发作，以及出血发作的按需治疗方面显示出疗效。
onacog beta pegol 每周一次的用药方案使因子 IX 的活性水平保持 15% 以上，平均年度出血率降低到 1.0，数据表明，这款产品在目标关节可以阻止出血。患者还报道试验期的生活质量得到改善，诺和诺德如是称。
如果获得批准，Nonacog beta pegol 在市场上将同百健的长效因子 IX 产品 Alprolix（eftrenonacog alfa）相竞争，后者于 2014 年获 FDA 批准，去年 6 月由百健与其合作伙伴 Sobi 在欧洲提交上市申请。
Alprolix 通过使凝血因子与一种抗体片段相连接而延长凝血因子的半衰期，而另一种长效因子 IX 候选药物，即 Behring 的 CSL654 通过使凝血因子与白蛋白相连接来延长凝血因子半衰期，这款产品的上市申请已在美国、欧洲及日本提交。
据百健称，自上市以来，以因子 IX 预防法治疗的中重度血友病 B 患者中，大约一半的人已切换使用百健的药物，2015 年每三季度，这款药物的销售额为 6600 万美元。百健在血友病市场是一名新晋者，但该公司已专注于长效、重组产品，它试图从老的玩家，如诺和诺德、CSL Behring 及 Baxalta 手中抢夺市场份额，Baxalta 于 2013 年推出 BeneFix 竞争对手 Rixubis。
据市场研究公司 Frost & Sullivan 称，血友病市场在 2014 年的规模接近 100 亿美元，但到 2019 年将达到 134 亿美元，在某种程度上这是由于更长效治疗药物的引入，特别是用于血友病 B 的产品。「由于有较高的因子活性水平、较少的给药频次及非常低的年度出血率，Nonacog beta pegol 有可能改善患者及他们家人的生活质量，」诺和诺德首席科学官 Thomsen 如是称。
