迈兰向美提交 GSK 沙美特罗仿制药评审文件

2016-01-14 11:15 来源:丁香园 作者:flixchim
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迈兰制药公司 1 月 11 日证实,其针对葛兰素史克最畅销肺部用药沙美特罗的低价仿制药已在去年 12 月份向美国食品和药物管理局提交了简版新药申请审批文件。1 月 12 号,葛兰素史克股市发生些许变化。

分析人士认为,如果迈兰制药的产品在标准审查期限内获得了批准,那么针对葛兰素史克公司的沙美特罗的仿制药可能会在 2017 年推出。

仿制药的出现对于投资者来说并不算一个巨大的惊喜,因为葛兰素史克自己已做了市场预估,如果替代的仿制药推出,沙美特罗在美国市场的销售额可能在 2014 年到 2020 年间会从 19.7 亿英镑下降到 3 亿英镑。

但杰富瑞集团的分析师表示,葛兰素史克计划在 2016 年复苏时,迈兰制药公司宣布已在稳定住主要威胁。「在接下来恢复增长的关键一年,进一步的压力管理虽然已经部分计入长期的预期,但并没有反映在中期共识以及后期风险上。」杰富瑞集团的分析师在一份研究报告中表示。

诺华下属公司山德士也在研究沙美特罗的仿制药,这种廉价仿制药的到来很可能会增加整个呼吸道市场的药品价格压力,也将影响同类产品价格,如阿斯利康公司的信必可。

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编辑: 冯志华

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