马应龙陷「吗啡门」: 相关产品在美召回 回应称符合国标

2016-01-26 08:30 来源:张泉薇 作者:新京报
字体大小
- | +

1 月 25 日,上市公司马应龙被爆遭美国食品药品监督管理局 (FDA) 点名。FDA 公告指出,在美国市场上销售的马应龙复方甘草口服溶液,其英文说明中未列明药品中含有吗啡,目前已启动召回。25 日下午,公司回应称该事件对业绩影响不大。

相关产品在美召回

昨日,法制晚报援引美国 FDA 药品评价与研究中心媒体负责人的表述称,FDA 在市场抽检中发现,来自中国马应龙药业集团的复方甘草口服溶液 (Licorice Coughing Liquid) 药品成分中含有吗啡,但其英文说明书中并未标示这一点。涉事药品在美国属于处方药。FDA 已建议消费者不要服用该药品,并通知经销商对该药品进行召回。

资料显示,含吗啡类药物可能导致吗啡过敏者产生严重后果,或致使部分消费者出现不良反应或导致上瘾,因此美国 FDA 要求企业在相关产品的说明书中明示含有吗啡,及标示禁用人群。

FDA 药品评价与研究中心媒体负责人安德烈·菲舍尔接受媒体采访时表示,尽管这款药品在美国属于处方药,但由于药品说明上并没有任何提醒,一般消费者很难知道其中含有吗啡。一旦有吗啡过敏者服用这种药物,就会导致严重的后果。

记者了解到,我国在 1998 年已将所有含可待因 (与「吗啡」作用类似,同属鸦片类药物) 成分的止咳口服溶液列入处方药管理,记者在国家食药监局官网上看到一份 2000 年发布的通知,要求进一步加强含可待因止咳口服溶液的管理。再次明确了该类药品「只能销售给具有合法资格的药品经营单位及医疗机构」及「严格凭处方销售」等。目前国内药品监管部门对于止咳糖浆类药品中「吗啡」成分的标示并无特别规定。

公司称「符合国内标准」

25 日下午,新京报记者就此事联系马应龙公司相关负责人,公司证券部一位人士告诉记者,公司已经注意到相关报道,目前正准备相关资料并拟对此进行公告,「止咳糖浆产品在我们公司整个主营收入中占比非常小,具体到国外市场就更少。美国市场上的召回不会对公司业绩产生影响。」该名人士还表示,国内的止咳糖浆普遍含有吗啡或类似成份,「这个是符合我们国内标准的。」

记者查阅马应龙 2014 年年报发现,「复方甘草口服溶液」在公司介绍的 8 种主要产品中被列在第 5 位,但历年年报中均未交代该产品的产销情况及数据。「我们公司主要营收还是来自痔疮药。」公司证券部人士称,当被问及该产品在公司营收和净利中的占比时, 对方表示「反正很少」。截至 25 日收盘,马应龙股价报 17.08 元,涨 1.12%。

编辑: 陈静

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。