塞尔基因公布 3 期 MPACT 扩展研究结果

2016-01-27 11:10 来源:丁香园 作者:付义成
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塞尔基因公布了多项分析结果,这些分析在转移性胰腺癌患者中,对 Abraxane(紫杉醇蛋白结合型粒子混悬注射液)(白蛋白结合型)与吉西他滨合并用药(AG)后的二线治疗结果进行了评价。

特别是 3 期 MPACT 研究的一项因果分析,该研究将 AG 与吉西他滨单药用于一线转移性胰腺癌进行了对比,在研究的观察性扩展期对接受二线治疗患者的结果进行了评价。

在扩展研究中,总共有 347 名患者(40%)接受了二线治疗,在这些患者中,大多数患者(77%,包括 132 人先前使用 AG 作为一线治疗,135 人先前仅以吉西他滨作为一线治疗)接受了以 5-氟尿嘧啶为基础的治疗或卡培他滨合并用药。

实施的一项总生存期因果分析证明,AG 治疗后进行二线治疗的患者,其中位数总生存期为 12.8 个月,相比之下,那些仅以吉西他滨治疗后接受二线治疗的患者其中位数总生存期为 9.9 个月。

在接受二线治疗的患者中,大多数患者使用了 5-氟尿嘧啶或基于卡培他滨的方案,他们的中位数总生存期为 13.5 个月。在 AG 治疗后以亚叶酸钙为二线治疗的患者有最长的 15.7 个月的中位数总生存期。总生存期计算时采用了 Kaplan-Meier 方法。该分析提供的数据证明了转移性胰腺癌患者一线 AG 治疗后进行二线治疗的可行性。

「随着胰腺癌大量研究与批准选择的增加,目前有证据表明,二线治疗对某些转移性疾病患者是可行的,」澳大利亚悉尼威尔斯亲王医院的内科肿瘤医师 Goldstein 博士称,他也是这项分析的主要研究者。「在这种疾病的治疗中,我们正看到令人兴奋的进展,对于患者及内科医师来说,在选择一种初步治疗方案时,是时候需要考虑一种总体治疗计划了。」

AG 与亚叶酸钙间治疗中止时间相似

利用 Navigating Cancer 进行的一项回顾性队列研究寻求对比 AG 和 FFX 作为一线药物使用的治疗中止时间和数据库持久性,Navigating Cancer 是一个电子病历平台,数据库持久性作为总生存期的一个代理指标。

这项分析表明,对于一线转移性胰腺癌患者,AG 和 FFX 之间的治疗中止时间与数据库持久性在数值上相似。患者年龄有利于亚叶酸钙(使用 AG 的患者平均年龄 67 岁,使用亚叶酸钙的患者平均年龄为 61.4),除此之外,两组的基线特征基本相似。亚叶酸钙与 AG 相比,其不良事件(所有级别)发生率更高(95% 对 84%)。大多数导致治疗中止的常见不良事件是贫血、嗜中性粒细胞减少症及脱水。

这项分析还对各种治疗计划进行了评价,包括一线 AG 治疗后跟随基于 5-氟尿嘧啶的二线治疗,以及亚叶酸钙一线治疗后跟随基于吉西他滨的二线治疗。AG 组治疗的持续时间平均为 8.7 个月,亚叶酸钙组为 8.4 个月。此外,AG 治疗后以基于 5-氟尿嘧啶方案治疗的患者其数据库持久性(总生存期代理指标)平均为 12.7 个月,相比之下,吉西他滨为基础方案治疗后以亚叶酸钙治疗的患者其数据库持久性为 9.3 个月。

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编辑: 冯志华

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