Ixchelsis 为其 IX-01 完成了一项阳性的临床概念验证研究，IX-01 是一款口服催产素受体拮抗剂，该药物正被开发用于早泄治疗。这项 2a 期研究（PEPIX）是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在研究 IX-01 的 400 mg 和 800 mg 口服剂量用药的有效性与安全性，该药物在性交前按需服用，研究受试者为 88 名患有严重终生早泄的患者。
研究证明，接受 IX-01 治疗的患者与接受安慰剂的患者相比，其阴道内射精潜伏期（IELT）增加逾 3.5 倍，具有临床及统计学意义。接受 IX-01 治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，他们还报告他们的控制及痛苦感觉有统计学上更显著的改善。
此外，IX-01 治疗组与安慰组相比，评价他们早泄治疗为略好、更好或好得多的患者比例在统计学上也明显更高，患者的评价根据临床总体印象变化（CGIC）评分确定。Ixchelsis 称，这款药物还显示有非常良好的耐受性，其安全性与不良事件发生率与安慰剂组相似。
Ixchelsis 正推进 IX-01 进入 2b 期剂量探索研究
Ixchelsis 首席执行官 Muirhead 在评论这一结果时称：「我们为 IX-01 完成临床概念验证感到高兴。我们尤其高兴的是，我们证明该药物对遭受最严重终生早泄的患者有明显疗效的同时，它还有非常良好的安全性与耐受性。我们现在正推进该药物进入到一项 2b 期剂量探索研究，以充分评价该药物的量效关系。我们认为，基于这些数据及目前的安全性和有效性结果，IX-01 有可能成为一款用于早泄的重磅炸弹级治疗药物。」
澳大利亚悉尼的澳大利亚性健康中心主任 McMahon 博士是这项研究的主要研究者，他补充称，「这些结果非常令人兴奋，在治疗早泄方面，我们曾假设一种中枢代理催产素受体拮抗剂应该有效，这些临床数据证实了这种假设。用于早泄的治疗选择非常有限，对于患有这种常见而令人痛苦疾病的男性来说，IX-01 提供了一线药物治疗的可能性。」
这项概念验证研究由新英格兰研究所实施，该机构是一家独立的合同研究组织。新英格兰研究所的首席科学家、国际性医学思想领袖 Rosen 博士评论称：「IX-01 除了具有独特的作用机制，该药物也有出色的有效性及安全性特点。对于世界各地遭受早泄困扰的数以百万计的男性患者来说，这款药物或许是一款理想的药物。」
