安进公布了一项 3 期研究结果，该研究在耐药野生型 KRAS（外显子 2）转移性结直肠癌（mCRC）患者中，对帕尼单抗与最佳支持治疗（BSC）合并使用与 BSC 进行了对比评价。
这项研究达到了其主要终点，证明总生存期具有统计学上的明显改善。这项研究包含了帕尼单抗用于野生型 KRAS（外显子 2）mCRC 的疗效分析，并在初步分析中对野生型 RAS 肿瘤突变状态进行了评价，这也是帕尼单抗的第一项这样的 3 期研究，这为该药物用于这些患者人群提供了重要的总生存期信息。
这项研究表明，野生型 KRAS（外显子 2）mCRC 患者以帕尼单抗与 BSC 合并治疗达到了 10 个月的中位总生存期，相比之下，仅以 BSC 治疗的患者其中位总生存期为 7.4 个月。
关键次要终点数据显示，野生型 RAS（KRAS 和 NRAS 的外显因子 2、3 和 4 不存在突变）mCRC 癌患者以帕尼单抗与 BSC 合并治疗，达到了 10 个月的中位总生存期，而仅以 BSC 治疗的患者其中位总生存期为 6.9 个月。突变 RAS mCRC 患者未能从帕尼单抗治疗中受益。当帕尼单抗作为单药使用时，其安全性与已知的安全性资料类似，皮肤、指甲、胃肠道和电解质紊乱是最常报道的不良事件。
数据支持生物标志物筛查扩展到野生型 RAS
安进研发执行副总裁、医学博士 Harper 评论这些结果时称：「安进在推进个性治疗中起到了重要作用，我们努力将先进的科学技术应用到靶向治疗药物中，提供给那些最有可能受益的患者。安进致力于通过这样的研究去理解癌症生物学。除了对帕尼单抗用于 mCRC 的作用机制提供额外理解之外，这些数据支持生物标志物筛查扩展应用到野生型 RAS。」
关键次要终点包括用于野生型 KRAS mCRC 患者的无进展生存期，以及用于野生型 RAS（KRAS 和 NRAS 的外显因子 2、3 和 4 不存在突变）mCRC 患者的总生存期和无进展生存期、客观缓解率及用于野生型 KRAS（外显子 2）和野生型 RAS 患者群体的安全性。
在野生型 KRAS 患者中以帕尼单抗与 BSC 治疗，导致了 3.6 个月的中位无进展生存期，相比之下，仅以 BSC 治疗的中位无进展生存期为 1.7 个月。在野生型 RAS 患者中，帕尼单抗与 BSC 治疗导致了 5.2 个月的中位无进展生存期，而仅以 BSC 治疗的中位无进展生存期为 1.7 个月。
对于野生型 KRAS 患者，以帕尼单抗治疗的客观缓解率为 27.0%，以 BSC 治疗的客观缓解率为 1.6%。对于野生型 RAS，以帕尼单抗治疗的客观缓解率为 31.0%，以 BSC 治疗的客观缓解率为 2.3%。
