LUX-Lung 7 证实阿法替尼较吉非替尼有更长的无进展生存期

2016-02-01 11:25 来源:丁香园 作者:付义成
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在有常见 EGFR 突变(del19 或 L858R)晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗中,LUX-Lung 7 试验结果证明了勃林格殷格翰阿法替尼与吉非替尼相比在无进展生存期与至治疗失败时间上的优越性。

这项 2b 试验达到了其两个共同主要终点,即独立审查的无进展生存期与至治疗失败的时间(从开始治疗到任何原因的治疗中止的时间指标)。第三个共同主要终点总生存期尚未获得,未来时间会予以公布。

LUX-Lung 7 试验的结果表明,与吉非替尼相比,阿法替尼使肺癌进展风险显著降低 27%。随着时间的推移,无进展生存期的改善变得更加显著,在 18 个月(27% 对 15%)及 24 个月(18% 对 8%)时,有明显更高比例的患者存活,这表明与吉非替尼相比,使用阿法替尼有更大的长期受益。

除了优越的无进展生存期,阿法替尼用药患者有明显更长的治疗时间,与吉非替尼相比,治疗失败风险降低 27%。阿法替尼治疗患者与吉非替尼治疗患者相比,有明显更高的客观肿瘤缓解率(70% 对 56%),中位缓解持续时间分别为 10.1 个月和 8.4 个月。阿法替尼在无进展生存期上的改善与大多数预先设定的临床亚组一致,包括性别、年龄、种族及 EGFR 突变类型。

研究结果提供了重要的指导

在评论这些结果时,LUX-Lung 7 主要研究者 Park 教授表示,「LUX-Lung 7 是全球第一项在一线治疗中直接对两款靶向 EGFR 的治疗药物进行对比的研究,结果证明了二代抑制剂阿法替尼与一线药物吉非替尼相比的受益。这些结果为 EGFR 突变阳性肺癌患者的一线治疗选择提供了重要的指导。」

LUX-Lung 7 试验中观察到的不良事件与两款药物已知的安全性数据一致。阿法替尼与吉非替尼治疗通常有良好的耐受性,两组的治疗相关中止率一样低(6.3%)。两组中总体的严重不良事件发生率相似。

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编辑: 冯志华

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