默沙东宣布美国 FDA 受理其 Bezlotoxumab 的生物制剂许可申请。Bezlotoxumab 是一种临床研究性抗毒素，用于艰难梭菌感染复发的预防。它不是一种抗生素。Bezlotoxumab 旨在中和艰难梭菌毒素 B，这是一种可损伤肠壁并引起炎症的毒素，可导致艰难梭菌相关的腹泻。FDA 授予了 Bezlotoxumab 优先审评资格，审评截止日期为 2016 年 7 月 23 日。
该公司还向欧洲药品管理局（EMA）提交了 Bezlotoxumab 的上市许可申请，目前正在审评中。「艰难梭菌感染复发是一个重大挑战，也是美国医院最常见的医疗相关感染之一，」Baynes 博士称，他是默沙东研究实验室临床开发的高级副总裁。「目前，尚无获批用于艰难梭菌感染复发预防的治疗药物。作为默沙东抗击感染疾病承诺的一部分，我们期望与 FDA 和 EMA 一起将这一新型药物带给合适的患者。」
ezlotoxumab 的申请在某种程度上基于关键 MODIFY I 和 MODIFY II 临床试验的数据。这些试验的数据先前在抗微生物药物与化疗多学科会议 (ICAAC) 及化疗和感染国际大会（ICC）2015 联席会议上发布。MODIFY I 和 MODIFY II 均达到了它们的主要疗效终点，即与标准抗生素治疗一起用于艰难梭菌治疗时，与安慰剂相比，Bezlotoxumab 在完成 8 周治疗时艰难梭菌复发下降。
