FDA 批准 Neos 旗下长效 ADHD 药物 XR-ODT

2016-02-01 11:20 来源:丁香园 作者:fyc5078
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eos Therapeutics 公司治疗一种常见形式儿童行为障碍的药物 XR-ODT 获 FDA 批准,这也使该药物成为其同类别药物中首个获 FDA 批准的药物。这款药物在 6 岁及以上年龄患者中获批用于注意力缺陷多动障碍(ADHD)治疗。该药物是一种口腔崩解片,是安非他明的一种长效药物,安非他明是一种常用的 ADHD 药物。

ADHD 是一种伴随有注意力集中差、多动及学习困难等症状的疾病。据美国国家精神卫生研究所提供的信息,这一疾病影响了大约 4.1% 的 18 岁及以上美国成年人及 9% 的 13 岁-18 岁儿童。该公司表示,这款产品的市场投放及发货于 2016 年第二季度开始。

此次批准基于某些数据,这些数据解决了 FDA 于 2013 年拒绝这款药物时所提出的问题。加拿大皇家银行资本分析师表示,此次批准对于 Neos 是一个重要的事件。这家位于德克萨斯州的公司专注于较长效治疗药物的开发,特别是针对 ADHD 市场。

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编辑: 冯志华

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