丹麦 Lundbeck 公司 4 日表示,美国食品和药物管理局(FDA)的一个专家委员会已建议其抗忧郁症药物 Brintellix 可以添加改善认知功能,与该公司所宣传的效果相符,开创了此类药物的先河。
Brintellix 是 Lundbeck 与日本武田合作开发的药物,在 2013 年经美国监管机构批准用于治疗成人抑郁症,并在 64 个国家获得批准。此次美国食品药物管理局预计在 3 月 28 日做出决定。
分析师称,虽然 FDA 并非一定要遵循委员会的建议,但通常很可能会这么做。券商 Brand 在给客户的报告中写道,「Lundbeck 公司的产品将是市场上唯一一款对认知产生影响的药物。FDA 在加强对这一领域的关注,这意味着医生也将会如此。」
Lundbeck 公司首席执行官 Schultz 表示,去年他预计 Brintellix 将成为一个重磅炸弹药物,这将有助于该公司实现 2016 年利润的增长。当地时间下午 3 点,Lundbeck 公司股价上升 10.3%,至当日最高,而哥本哈根基准指数 OMXC20CAP 增长 1.1%。