研究与咨询公司 GlobalData 的一位分析师称,勃林格殷格翰酪氨酸激酶抑制剂(TKI)阿法替尼有前景的近期临床试验数据将加强这款药物在美国以外非小细胞肺癌治疗市场的地位。
LUX-Lung 7 试验表明,阿法替尼与阿斯利康吉非替尼相比,可使表皮生长因子受体(EGFR)突变患者的腺癌进展风险降低 27%。两款药物的差别在于阿法替尼用药患者无进展生存期为 18 个月的比例为 27%,吉非替尼为 15%,当无进展生存期为 24 个月时,这一差别进一步加大,阿法替尼用药患者为 18%,吉非替尼为 8%。
据 GlobalData 负责肿瘤及血液学的分析师 Xuan 博士称,这些最近的试验结果表明,阿法替尼可能与吉非替尼相比有更好的长期有效性,这将有助于该药物在欧洲及亚洲非小细胞肺癌治疗市场份额的扩大。
Xuan 解释称:「除阿法替尼令人印象深刻的无进展生存期数据之外,与吉非替尼相比,有更多的患者对阿法替尼治疗有响应,两款药物的响应率分别为 70% 和 56%。尽管如此,但必须承认,阿法替尼的严重不良事件发生率与吉非替尼相比要高,它们的严重不良事件发生分别为 44.4% 和 37.1%。然而,据勃林格殷格翰报告,两款药物的治疗中止率均为 6.3%。」
埃罗替尼(特罗凯)可能会主导美国非小细胞肺癌治疗市场
欧洲及亚洲市场传统上支持吉非替尼,阿法替尼作为一线治疗药物在这些市场虽然有望获得明显的份额,但美国市场将可能继续由基因泰克/安斯泰来的埃罗替尼主导。
Xuan 解释称:「阿法替尼在美国缺乏成功在某种程度上源于该药物与特罗凯相比缺乏临床优势,并且安全性也略差一些。特罗凯是一种可逆的 EGFR 抑制剂,阿法替尼不一样,它是一款不可逆的 EGFR 抑制剂,并且毒性有轻微的增加。」
「尽管这两款药物没有直接的对比数据可用,但它们在临床有效性及成本上被认为是相似的。如此以来,阿法替尼的批准就落后于特罗凯,在一线 EGFR 突变非小细胞肺癌治疗市场,阿法替尼已不被视作一种优越的选择。」