Chugai 制药公司是罗氏集团旗下一家子公司,该公司宣布 JALEX 研究因达到其主要终点而提前停止,这是一项针对 ALK 融合基因阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的 3 期研究。这项研究表明,Alecensa 治疗患者与克唑替尼治疗患者相比,其无进展生存期明显延长。
J-ALEX 研究是一项开放式、随机 3 期研究,该研究对 Alecensa 与克唑替尼的有效性及安全性进行了对比。J-ALEX 研究招募了 207 名 ALK 融合基因阳性或复发性非小细胞肺癌患者,这些患者既往未接受过化疗,或接受过一次化疗方案。受试者按 1 比 1 的比例被分配到 Alecensa 组或克唑替尼组。
Chugai 对 J-ALEX 研究进行了一项前瞻性的期中分析,并且一个独立数据监察委员会对结果进行了审查。由于结果显示 Alecensa 显著延长了无进展生存期,并且延长的程度超出预期,该委员会决定推荐提前中止这项研究。Alecensa 的安全性问题尚未指出。J-ALEX 研究数据将在一个未来的医疗会议上公布。
Chugai 董事兼执行副总裁 Tanaka 博士在评论这一消息时称:「J-ALEX 研究因积极的疗效数据而被独立数据监察委员会建议提前停止,这是一个非常好的消息,对参与这项研究的患者也是一个福音。我们非常高兴这些结果可以为需要使用 Alecensa 治疗的患者提供希望和鼓励。」