NSCLC 药物 Alecensa 的 3 期研究因达到主要终点而提前中止

2016-02-15 11:35 来源:丁香园 作者:fyc5078
字体大小
- | +

Chugai 制药公司是罗氏集团旗下一家子公司,该公司宣布 JALEX 研究因达到其主要终点而提前停止,这是一项针对 ALK 融合基因阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的 3 期研究。这项研究表明,Alecensa 治疗患者与克唑替尼治疗患者相比,其无进展生存期明显延长。

J-ALEX 研究是一项开放式、随机 3 期研究,该研究对 Alecensa 与克唑替尼的有效性及安全性进行了对比。J-ALEX 研究招募了 207 名 ALK 融合基因阳性或复发性非小细胞肺癌患者,这些患者既往未接受过化疗,或接受过一次化疗方案。受试者按 1 比 1 的比例被分配到 Alecensa 组或克唑替尼组。

Chugai 对 J-ALEX 研究进行了一项前瞻性的期中分析,并且一个独立数据监察委员会对结果进行了审查。由于结果显示 Alecensa 显著延长了无进展生存期,并且延长的程度超出预期,该委员会决定推荐提前中止这项研究。Alecensa 的安全性问题尚未指出。J-ALEX 研究数据将在一个未来的医疗会议上公布。

Chugai 董事兼执行副总裁 Tanaka 博士在评论这一消息时称:「J-ALEX 研究因积极的疗效数据而被独立数据监察委员会建议提前停止,这是一个非常好的消息,对参与这项研究的患者也是一个福音。我们非常高兴这些结果可以为需要使用 Alecensa 治疗的患者提供希望和鼓励。」

查看信源地址

编辑: 冯志华

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。