Incyte 决定中止鲁索替尼或安慰剂与卡培他滨合并用于晚期或转移性胰腺癌患者二线治疗的 3 期 JANUS 1 研究。Incyte 解释称,做出停止该研究的决定是因为一项计划的 JANUS 1 期中分析证明,鲁索替尼+卡培他滨未能显示出保证其继续研究的充分疗效水平。
鉴于这些结果,以及先前公布的鲁索替尼或安慰剂与 Regorafinib 合并用于转移性结直肠癌及高 C-反应蛋白的 2 期亚研究期中分析,正在进行的 Incyte 发起的鲁索替尼用于实体瘤的试验将被中止,包括用于胰腺癌的 3 期 JANUS 2 研究、用于转移性胰腺癌及低 C-反应蛋白的 2 期亚研究及用于乳腺癌和肺癌的 2 期研究。
Incyte 公司 INCB39110(一种选择性 JAK1 抑制剂)作为一线治疗药物用于转移性胰腺癌的剂量探索研究也将停止。Incyte 将与研究者一起,采用一种符合每位患者最佳利益的方式,适当地推断这些研究。这些研究的数据将得到分析,并在未来几个月与科学界进行分享。
正在进行的鲁索替尼与 JAK1 抑制剂合并用于血液病学适应症的研究将继续
Incyte 表示,正在进行的鲁索替尼与选择性 JAK1 抑制剂合并用于血液病学适应症的研究将继续。正在进行的基于不同假说的选择性 JAK1 抑制剂用于实体瘤适应症的研究也将继续。这些包括一系列评价 INCB39110 与 Pembrolizumab(抗 PD-1 抗体)、Epacadostat(IDO1 抑制剂)或 INCB50465(PI3Kd 抑制剂)合并用药的研究,这些研究旨在基于合并用药对肿瘤微环境的作用来评价 JAK1 抑制剂的治疗效用。
此外,JAK1 抑制剂对改善靶向治疗受益的潜在影响将通过 INCB39110+ Osimertinib 的一项 1/2 研究进行评价,Osimertinib 是阿斯利康的新一代 EGFR 抑制剂。
「在实体瘤及高水平系统性炎症患者中评价 JAK 抑制剂治疗效用的假说,最初基于随机、双盲 2 期 RECAP 研究的一项亚组分析,这项分析表明,有高水平 C 反应蛋白的患者有生存期受益。因此,我们及更广泛的科学界认为在胰腺癌及其它有系统性炎症证据的实体瘤患者中进行进一步的研究是有必要的。」
「不幸的是,更大规模的研究未能证实这些种假说,勇往直前,我们仍专注于我们的战略,投资于创新及我们广泛开发的产品组合,因为我们寻求为癌症及其它疾病患者交付新的药物。」Incyte 首席药物开发官、医学博士 Levy 如是称。