安进旗下卡非佐米与来那度胺及地塞米松的合并用药目前在英国上市,用于既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者治疗。卡非佐米是首款以合并用药形式用于复发性多发性骨髓瘤患者治疗的不可逆蛋白酶体抑制剂。
欧盟委员会于 2015 年 11 月基于 ASPIRE 研究许可卡非佐米与来那度胺及地塞米松合并用药。卡非佐米与来那度胺和地塞米塞相比,显示能明显改善无进展生存期,这强化了一种想法,即这款药物可以为复发性多发性骨髓瘤患者提供一种新的治疗选择。
在评论这一消息时,安进英国医疗行政总监 Patrikios 称:「多发性骨髓瘤是一种罕见而具侵袭性的血液肿瘤,它通常会对治疗变得耐药,这就是为什么需要新的治疗选择,延长患者无进展生存期的原因。」
他补充称,「尽管最近几十年治疗取得进展,但多发性骨髓瘤仍是一种不可治愈的疾病。我们深深地感谢在英国 20 多个临床中心参与临床试验患者的奉献,这让我们把卡非佐米带给了英国的患者。卡非佐米为复发性骨髓瘤患者提供了一种重要的新治疗选择,为这种罕见的血液肿瘤帮助解决了一个真正的未满足需求。我们将继续与我们的所有合作伙伴及股东合作,以确保这一新的药物用于英国的患者。」
安进预计今年底向 NICE 提交申请资料
骨髓瘤英国行政长官 Low 表示,「骨髓瘤是一种复发及缓解型癌症,所以我们看到获取新的有效治疗药物是非常重要的。为了这个目的,我们非常欢迎欧洲批准卡非佐米,我们将与安进及英国各个医疗技术评估机构进行密切合作,以确保患者尽快获取到这款药物。」
安进有望今年底基于 ASPIRE 研究及 ENDEAVOR 研究,向英国国家卫生保健优化研究所(NICE)提卡非佐米的申请资料,ASPIRE 研究资料已在卡非佐米目前的标签中有体现。