据研究与咨询公司 GlobalData 的一位分析师称,FDA 最近批准 Neos Therapeutics 旗下 Adzenys 将为有吞咽困难的患者提供一种易于管理的药物选择。Adzenys 是一种被开发用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的口服药物,该药物旨在用于 6 岁或年龄更大的患者,Adzenys 采用了该公司具有自主知识产权的迅速崩解离子掩蔽(RDIM)技术。
GlobalData 负责神经病学和眼科的分析师、医学博士 Markwick 称,RDIM 提供了一种安非他明缓释口服崩解片,该药物具有气味掩盖性能。因此,这为那些不喜欢吞服药片,或吞服药片有困难的患者,包括儿童及成年人解决了一个未满足的需求。
Markwick 评论称:「Adzenys 采用的这种技术也正用于该公司另一款后期 ADHD 候选药 Cotempla XR-ODT(苯哌啶醋酸甲酯),Neos 计划 2016 年第二季度将 Adzenys 投放市场,届时将推出 6 个剂量规格,而苯哌啶醋酸甲酯可能于 2018 年初上市。」
「GlobalData 认为,虽然 Adzenys 和 Cotempla 对 ADHD 治疗是有益的补充,但 Adzenys 最初可能会遇到一些质疑,因为 Shire 的赖氨酸安非他明已可以混到食物里服用。」
Adzenys 与 Adderall XR 的生物等效性将促进其市场份额的扩大
尽管如此,Adzenys 与 Adderall XR 得到证明的生物等效性将促进其市场份额的扩大,对于改剂型 ADHD 产品,这种生物等效并不常见,改进型产品往往与安慰剂相比较。Markwick 继续称:「Adzenys 作为一种与 Adderall XR 类似的替代选择,该药物可能被定位于治疗范式的早期用药,Adderall XR 是美国 ADHD 用药开具比例最高的药物之一。」
「通过对安非他明与苯哌啶醋酸甲酯进行剂型改进,Neos 使其潜在的患者人群最大化。虽然两款药物最终的市场份额将可能受到其在 ADHD 领域小角色的限制,但它们可以提供临床优势,在竞争激烈的这一市场,这种优势将帮助 Neos 成为一个新兴的玩家。」