Zafgen 公司的减肥药因在去年 12 月的研究中出现两例死亡而备受争议,试验因此暂停,数月后该药物的另一项试验获得成功,服药的糖尿病肥胖患者体重明显减少。
该公司在 18 日表示,中期研究显示,服用 1.8 mg 和 1.2 mg 剂量 beloranib 的患者体重分别减少了 12.7% 和 13.5%,而服用安慰剂的患者体重仅减少了 3.1%。
Zafgen 的股价在盘前交易中增长 12% 至 8.30 美元。分析人士称,试验数据利好将有助于 Zafgen 建立一个有力的理由来说服美国食品和药物管理局允许其重新启动临床试验。RBC 投资公司的分析师在 16 日给出的一份报告中写道,「如果临床试验限制随后解除...... 可以使股票价格推升至 20 美元左右。」
去年 12 月,beloranib 在试验过程中出现第二个患者死亡事件,美国食品药物管理局要求 Zafgen 停止对 beloranib 的所有测试。许多治疗肥胖的药物都存在安全问题,特别是心脏疾病风险和先天缺陷,其中有一些已经退出市场。
Zafgen 公司上个月称 beloranib 在后期试验中成功治疗小胖威利综合征(PWS),这是一种威胁生命的最常见的遗传性肥胖症。Zafgen 计划在美国食品和药品管理局停止其临床试验前提交两个试验的数据,并提供 beloranib 用于缓解 PWS 风险的策略建议,以解决临床限制问题。
Zafgen 表示,公司正在努力更好地了解药物对血栓形成的潜在影响。去年两个患者的死亡都与血栓有关。在最新的试验中,共有 8 名患者出现 9 起严重不良事件,包括肺栓塞和深静脉血栓形成。