美国 FDA 受理赛诺菲一款试验性固定配比复方药物的新药申请，该复方药物由 100 单位/mL 基础胰岛素甘精胰岛素与 GLP-1 受体激动剂利西拉来组成，其用于 2 型糖尿病成人患者治疗。由于该申请使用了一张优先审评券，所以 FDA 有望于 2016 年 8 月份对该药物做出是否批准的决定。
赛诺菲全球糖尿病与心血管执行副总裁 Witz 在评论这一消息时称：「对赛诺菲来说，FDA 受理这一申请的通知是一个重要的里程碑，因为我们致力于扩大我们的糖尿病产品组合。医师在他们的糖尿病总体管理中，可能需要考虑快速及餐时血糖平衡，其它治疗选择是必要的。我们期望在该药物审评过程中与 FDA 密切配合，以尽快将这款试验药物带给美国的 2 型糖尿病患者。」
此次的新药申请资料基于两项 3 期研究数据，这两项研究在全球范围内招募了 1900 多名患者，其旨在分别以口服抗糖尿病药物治疗后及基础胰岛素治疗后血糖水平不能充分控制的人群中，评价这款由甘精胰岛素与利西拉来组成的复方药物的安全性与有效性。这两项研究达到了它们的主要终点，研究结果将在 2016 年的一个医学会议上公布。
这款固定配比复方药物的有效性与安全性已得到监管机构审评，其商品名称尚在考虑当中。赛诺菲表示，这款药物在欧盟的上市申请拟于 2016 年 3 月份提交。试验性 GLP-1 受体激动剂利西拉来在 2 型糖尿病患者中得到评价，其在美国的上市申请目前正由 FDA 进行审评。利西拉来的新药申请于 2015 年 9 月份被 FDA 受理，FDA 预计在 2016 年 7 月份对这款药物做出是否批准的决定。
