ViiV 和杨森拟推动长效 HIV 方案 Cabotegravir/利匹韦林进入 3 期研究

2016-03-01 11:30 来源:丁香园 作者:fyc5078
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ViiV 和杨森正推进两药复方注射剂药物的开发,该注射剂药物只需几周用药一次即可,它可能会让感染有 HIV 的患者不用每天服用药片。这款复方药物由 ViiV 的长效整合酶抑制剂 Cabotegravir 与杨森的非核苷逆转录酶抑制剂(RTI)利匹韦林组成,该复方药物在去年发布的数据中显示,其与三药口服方案一样能有效地抑制 HIV 水平。

ViiV 是由葛兰素史克、辉瑞及盐野义制药组建的一家合资公司,该公司证实它打算今年底推动该复方药物进入 3 期试验。这一消息发布时正值 ViiV 与强生旗下子公司杨森在波士顿的逆转录病毒和机会感染会议(CROI)上向医师报告 LATTE-2 试验的结果。

经过 32 周的治疗后,每 8 周注射一次 Cabotegravir/利匹韦林的病毒学抑制率为 95%,每 4 周注射一次的病毒学抑制率为 94%,而接受三药口服治疗方案的患者其病毒学抑制率为 91%,三药口服方案包括 Cabotegravir 加两种逆转录酶抑制剂。

ViiV 首席科学及医疗官 Pottage 称:「患者对新的 HIV 药物继续有需求,包括那些可能为感染有 HIV 的患者提供更灵活给药方案的新药。「LATTE-2 研究结果提供了第一批证据,即一种长效的两药注射剂复方药物方案可以为达到病毒学抑制的患者提供一种替代选择,而无需每天口服三药复方药物。」

Cabotegravir 与利匹韦林的复方药物已被视为杨森与 ViiV 未来的重磅炸弹级药物,另外其它新药如整合酶抑制剂 Tivicay(dolutegravir)可能会帮助两家公司夺回近年来被吉利德科学抢去的市场份额。

吉利德目前凭借 Truvada(恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯) 和 Atripla(favirenz/恩曲他滨/富马酸替诺福韦酯)等药物而主导 HIV 治疗市场,但 ViiV 正在反击。这家合资公司在这一周完成了其对百时美施贵宝 HIV 产品组合 15 亿美元的收购,这些处于发现、临床前及临床开发不同阶段的大量项目增强了其研发线实力。

Cabotegravir 作为 HIV 预防药物的第一批数据

与此同时,ViiV 报告了 Cabotegravir 作为 HIV 感染预防药物试验的第一批数据。在 2a 期ÉCLAIR 试验中,Cabotegravir 给予病毒获得风险不高的未感染 HIV 的健康成年男性,最初每月用药一次,然后每 12 周用药一次。

结果表明,试验受试者宁愿使用这款注射剂而不愿每天服药,并且该注射剂有良好的耐受性。然而,血液分析表明,Cabotegravir 水平未保持在一个充分的暴露前预防用药的水平,所以两月一次用药的方案将在后续研究中进行测试。

「目前,尽管在抗击 HIV 方面已取得相当大的进展,但世界各地仍有 3600 多万人感染有 HIV,并且在世界某些地方,这种感染还在增加」,Pottage 评论称。「在减少新感染数量方面,暴露前预防性用药等预防措施可能会起到重要的作用,这些措施有助于终结全球艾滋病的流行」,他补充称。

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编辑: 冯志华

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