罗氏公布其 LAVOLTA I 和 II 研究的关键结果，这两项研究在严重哮喘患者中评价了 Lebrikizumab 的有效性与安全性。LAVOLTA I 和 II 是两项完全相同的随机、多中心、安慰剂对照 3 期研究，这两项研究旨在使用标准治疗与一种吸入性糖皮质激素及另一种控制器药物之后疾病不能控制的严重哮喘患者中，评价 Lebrikizumab 的有效性与安全性。
两项研究总共包括了 28 个国家逾 2100 名患者。两项研究的主要终点是 52 周的哮喘发作率。主要终点与次要终点的评价基于有较高水平血清骨膜蛋白或血嗜酸性粒细胞患者的一个亚组。
LAVOLTA I 达到了其主要终点，即在有较高水平血清骨膜蛋白和血嗜酸性粒细胞的患者中显示对哮喘发作率有显著降低。此外，这项研究证明由 1 秒钟内用力呼气容积（FEV1）衡量的肺功能有明显改善。然而，对主要终点与次要终点观察到的效果弱于 Lebrikizumab 在 2 期试验中观察到的结果。
相比之下，在 LAVOLTA II 研究中观察到的哮喘发作下降结果未达到显著性差异。两项研究中均未发现有新的安全性信号。
罗氏称数据需进一步的解释
「我们对于这两项相同的研究能够证实 2 期研究结果充满希望，因为严重哮喘患者仍有明显未满足的需求，」罗氏首席医疗官兼全球产品开发总监、医学博士 Horning 称。「这些数据需要进一步的解释，为更好地理解结果与确定下一步的工作，相关分析也在进行中。」 罗氏表示，两项研究的结果将在即将到来的一个医学会议上公布。
