日立阿洛卡医疗株式会社于 2016 年 1 月 28 日报告，由于部分「数字化彩色超声波诊断装置」产品的 C251 探头表面温度在极端条件下可能会超标，产品存在潜在的安全问题，日立阿洛卡医疗株式会社对其生产的「数字化彩色超声波诊断装置」进行主动召回，召回级别为Ⅱ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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