诺和诺德和阿斯利康两家制药公司上个月的财务预期令投资者感到失望,两家公司都希望在未来几周利用两个备受关注的临床试验结果提振投资者。
阿斯利康希望证明其血液稀释剂替卡格雷除了对心脏疾病患者有效,还可以帮助中风患者,诺和诺德则想要展示其重磅炸弹糖尿病药物利拉鲁肽对心血管的获益。虽然无法保证出现积极的结果,业内人士分析认为,阿斯利康可能有更容易达成目标。
阿斯利康开展的 SOCRATES 试验正在评估替卡格雷与目前标准用药阿司匹林的疗效比较,观察两种药物对患者中风后 90 天防止反复发作的作用。
以往的试验表明,替卡格雷将赢得一个很好的机会,因为赛诺菲一款专利过期的药物 Plavix 对中风的疗效很小,而替卡格雷相比更为有效,但目前其主要的风险是可能导致更危险的出血。
如果替卡格雷的试验结果积极将会提高分析师对该产品共同的预测,根据汤森路透目前预期替卡格雷到 2020 年的年销售额为 18 亿美元。这对于阿斯利康自己预期的到 2023 年达到 35 亿美元来说还差很多,但德意志银行分析师认为,如果 SOCRATES 试验和另一项外周动脉疾病(PAD)适应症试验在 2016 年下半年成功达成目标,替卡格雷的市场拓宽,销售额可能会增加一倍。
阿斯利康公司替卡格雷业务负责人 Helfgott 表示,「我们刚开始以心脏疾病作为适应症,但今年其适应症可能会突破冠状动脉的范围,比如脑部和中风,并通过解决外周动脉疾病可能拓展到四肢的范围。」
迄今阿斯利康只承诺在 2016 年上半年的某个时候公布中风适应症试验结果,但根据美国临床研究官网的数据,其研究应该于上个月已经完成,这表明最初的试验结果可能很快会公布。
诺和诺德的临床试验被称为 LEADER,也是这家丹麦公司迄今为止规模最大的临床研究,心血管试验结果预期到三月底前获得。利拉鲁肽在 2015 年销售额达到了 26 亿美元,但为了证明其药物可以降低心脏疾病的发作和中风的风险,诺和诺德面临很大的压力,礼来和勃林格殷格翰公司的药物 Jardiance 已经第一个完成了试验,证明该药物可以减少糖尿病患者的死亡与心脏疾病风险。
该公司首席科学官 Thomsen 在 11 月份接受媒体采访时表示,几乎可以肯定利拉鲁肽会对心脏有益。但他不是百分之百肯定在 LEADER 试验中的受试者是否会出现明显的效果。