新的因果分析显示,将勃林格殷格翰旗下噻托溴铵喷雾剂添加到其它哮喘维持治疗中可帮助改善肺功能及哮喘症状控制,同时减少哮喘发作,而且不受患者过敏性哮喘亚型的限制。
在广泛的哮喘受试者中,不管其过敏(免疫球蛋白 E 或 IgE)及炎症(嗜酸粒细胞)水平如何,这些分析对噻托溴铵喷雾剂添加到其它维持治疗中与安慰剂相比的安全性与有效性进行了评价。
根据这些分析,添加噻托溴铵喷雾剂显著改善了肺功能。添加噻托溴铵喷雾剂还显示改善了哮喘症状控制,这一指标通过 7 个哮喘控制问卷问题(ACQ-7)及降低哮喘恶化及发作风险来衡量。
「数据证实,添加噻托溴铵喷雾剂对不依赖于过敏亚型的哮喘患者是一种耐受性良好并有效的治疗选择,」 密苏里州哥伦比亚市扎克临床研究主任、医学博士 Vandewalker 称。「对于仍经历症状的过敏性哮喘患者,添加噻托溴铵喷雾剂可以帮助打开气道而改善呼吸。」
数据证明添加噻托溴铵喷雾剂用于广泛哮喘患者的受益
过敏性哮喘患者会经历炎症及暴露于常见过敏源而导致的呼吸道紧缩。这些患者可能需要其它能补充其现有治疗的吸入性选择。
噻托溴铵喷雾剂是过去 10 年首个获批用于哮喘的新类型吸入性药物。勃林格殷格翰表示,该产品补充了患者的其它维持治疗选择(通常 ICS/LABA),以减少哮喘症状及哮喘发作风险。治疗哮喘的噻托溴铵由 Respimat 输送,该吸入器可以积极地输送一种独特的雾,这意味着患者只需要张大嘴巴,让药物深深地进入到肺就行。
在评论这一数据分析时,勃林格殷格翰呼吸药物总监 Mezzanotte 表示:「这些数据进一步证明了噻托溴铵喷雾剂用于广泛哮喘受试者的受益,而不管其过敏亚型如何,这些受试者先前虽然使用过其它维持治疗药物,但仍继续经历症状。」
该因果分析基于两项 PrimoTinA-哮喘及两项 MezzoTinA-哮喘试验数据,这些试验是 UniTinA-哮喘大规模临床试验项目的一部分。在整个患者人群中,噻托溴铵喷雾剂在每项试验及治疗组中的安全性及耐受性与安慰剂组相当。