FDA推迟审查Sarepta 肌肉萎缩药物 尚未决定重启时间

2016-03-11 11:00 来源:丁香园 作者:flixchim
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由于华盛顿特区恶劣天气预报,美国食品和药物管理局今年 1 月 20 日推迟了对 Sarepta 公司药物 eteplirsen 的专家小组审查会议。药物开发商 Sarepta 公司表示,尚未收到 FDA 顾问小组的日期更新回复,不过,该公司 3 月 8 日表示,预计将 5 月 26 日的监管最后期限日前进行审查会议。

Eteplirsen 是治疗罕见肌肉萎缩症的药物,用于杜氏进行性肌营养不良症(DMD)的患者,美国食品和药物管理局工作人员今年 1 月表示,他们无法确信该药物的疗效。

arepta 在 3 月 8 日表示,将关闭其位于俄勒冈州科瓦利斯的工厂,并会将一些研究活动和员工转移到其在安多弗和马萨诸塞州剑桥市的基地。该公司还宣布将裁员约 17%,根据其最新的年度报告,截止去年年底,该公司有 270 名员工。Sarepta 表示,预计将付出 170 到 240 万美元的税费。

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编辑: 冯志华

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