雅培公司可溶性支架 Absorb 获 FDA 顾问小组推荐批准

2016-03-21 10:55 来源:丁香园 作者:flixchim
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美国食品和药品管理局的一个医药顾问团队在 15 日同意推荐批准雅培实验室的植入可溶性支架,这是此类心脏支架中首个获得批准支持的产品。而雅培 15 日股价下跌 1.5% 收于 39.9 美元。

该顾问小组以 9 比 0 的票数支持名为 Absorb 的支架,该产品可以在植入后三年内恢复阻塞血管的血液流动并在体内溶解。独立顾问小组认为,Aborb 的获益大于其风险。同时,顾问小组也认可其安全性和有效性。通常情况下,美国食品和药品管理局会遵循顾问小组的建议。

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编辑: 冯志华

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