武田与灵北日前宣布，美国 FDA 为沃替西汀新药补充申请发布完全回应函，该新药补充申请拟把沃替西汀治疗重度抑郁症成年患者某些方面认知功能障碍的新数据添加到该产品美国标签的临床试验内容中。FDA 在 2013 年批准沃替西汀用于治疗成年人重度抑郁症。此次发布的完全回应函认为沃替西汀在重度抑郁症中不适用于这一用途。
武田与灵北在一项声明中表示，它们对该回应函表示失望，因为美国 FDA 精神药理学药品顾问委员会以 8 比 2 的投票结果认为，武田与灵北提供了实质性证据，支持沃替西汀在治疗重度抑郁症成年患者某些方面认知功能障碍有效性的诉求。武田与灵北还表示，它们期望与 FDA 一起审查回应函的内容，以确定适当的前进道路。
沃替西汀由灵北的研究人员发现
沃替西汀抗抑郁的作用机制未被完全理解。这款药物是一种血清素再吸收抑制剂，这也被认为是它的一种作用机制。沃替西汀还是一种 5-HT1A 受体激动剂、一种 5-HT1B 受体部分激动剂及一种 5-HT3、5-HT1D 和 5-HT7 受体拮抗剂。
这些活性中每一种活性对沃替西汀抗抑郁作用的贡献尚未被证实。沃替西汀被认为是首个，也是唯一一个拥有这样一组药理活性的药物。这些药理活性的相关性尚不明确。这款治疗药物由灵北制药在丹麦哥本哈根的研究人员发现。武田制药拥有沃替西汀在美国市场的权利。
