美国 FDA 日前宣布批准一种试验性检测产品用于捐献血液寨卡病毒的筛查。在寨卡病毒蚊虫传播活跃地区,这种产品可用于捐献血液的筛查。
「一种用于捐献血液寨卡病毒筛查的试验性检测产品的可用性是朝着保持国家血液供应安全性所迈出的重要一步,特别是对于已经历活跃传播的美国地区,」FDA 生物制剂评价与研究中心主任、医学博士、哲学博士 Marks 称。「将来,寨卡病毒传播会发生在其它地区,采血机构利用这种试验性筛查检测产品将能继续采血,使血液供应中断的情况最小化。」
2 月 16 日,FDA 发布采血机构降低寨卡病毒输血传播风险的指南。在指南中,FDA 建议寨卡病毒传播活跃的地区从寨卡病毒传播不活跃的地区获取全血及成分血。由于这项建议,波多黎各的当地采血暂停,3 月 7 日,美国卫生和人类服务部宣布,该机构安排从美国大陆向波多黎各运输血液产品。
FDA 指南进一步指出,如果获得许可或有检测产品可供用于捐献血液筛查的话,寨卡病毒传播活跃地区的采血机构可以从当地采血。捐献血液一旦经试验性检测产品开始筛查寨卡病毒,波多黎各的采血机构可以继续收集捐献的全血及成分血。然而,FDA 的寨卡血液捐献延迟建议依然存在。
FDA 防范与应对/生物医学进展研究及发展局办公室助理秘书及疾病控制与预防中心正致力于帮助产品生产商开发筛查捐献血液寨卡病毒的检测产品,以帮助保护寨卡暴发期间国家血液及成分血的供应。
「FDA 与产品生产商之间的密切合作对加快这种试验性检测产品的可用性是必要的,」FDA 代理首席科学、医学博士 Borio 称。「这种合作方式是所有公共事件突发期间 FDA 与其美国政府合作的特点,这需要大量的机构合作,凸显了拥有充分可用资源以支持基本的寨卡病毒应对活动的重要性。」这款检测产品由新泽西州布兰斯堡的罗氏分子系统公司生产。