美国 FDA 日前批准首款不需要导线的起搏器，导线在脉冲发生器与心脏之间旨在提供电子连接。虽然 Micra Transcatheter Pacing System 像其它起搏器一样用来调节心律，但这种独立的、一英尺长的器械被直接植入到心脏右心室。
起搏器是手术植入的医疗器械，它能产生电子脉冲，用来治疗不规则的或停止的心跳，世界各地每年大约有 100 万人植入起搏器。在传统的单腔起搏器中，导线用来运行被植入到锁骨附近皮肤下的起搏器，导线要穿过静脉直接进入心脏右心室。
导线将来自发生器的电子脉冲输送到右心室，帮助调整心室的收缩时机。Micra 消除了这些导线，而这些导线有时会出现故障，或在组织周围引起感染时会导致问题，需要手术取出。
「作为首款无导线起搏器，Micra 为正在考虑单腔起搏器的患者提供了一种新的选择，该器械可以帮助预防与导线相关的问题，」FDA 器械与放射卫生中心器械评价办公室代理主任、医学博士、公共卫生学硕士 Maisel 称。Micra 适用于心房纤颤的心律失常患者，或那些有其它危险心律失常的患者，如心动过缓-心动过速综合征。
FDA 评价了由 719 名植入了 Micra 器械患者参与的一项临床试验数据，数据表明 98% 的试验患者在器械植入后 6 个有充分的心脏起搏（被称为起搏阈值）。临床试验中有不到 7% 的患者发生并发症，包括住院期延长、腿及肺部出现血栓、心脏损伤、器械转位及心脏病发作。
Micra 禁忌用于已植入对起搏器有干扰器械的患者，严重肥胖，或对器械材料或血液稀释剂肝素不耐受的患者。该器械还禁用于静脉不能容纳 7.8 毫米插管器鞘或起搏器的患者。Micra 器械由明尼苏达州 Mounds View 的美敦力生产。
