美国食品和药物管理局的一个顾问小组在 4 月 7 日一致支持加速审批 Intercept 制药公司的药品，该药物用于治疗罕见的肝脏疾病。
该药物即奥贝胆酸（OCA），正在审核的适应症为原发性胆汁性胆管炎。此疾病患者的身体会把肝脏中的胆管误以为异物并试图摧毁破坏这些胆管。「如果获得批准，我们预计在七月推出产品，全球年销售额高峰可达到约 22 亿美元，」Wedbush 的证券分析师 Moussatos 在一份报告本周表示。
加速审批是基于相当于临床试验终点并可以指向临床获益的结果而授予的，比如放射线照相图或试验衡量指标。这种替代性终点的使用可能是由于临床试验需要太多的受试患者，其结果可能会花费太长时间。公司必须进行研究以确认预期的获益。如果确证临床试验并不能证明这样的获益，美国食品药品管理局可以撤销加速审批资格。
