第 13 届中国肺癌高峰论坛于 2016 年 3 月 4 日~5 日在广州召开,国家食品药品监督管理总局杨志敏部长分享了《中国新药注册和伴随诊断研究的变革》。其中她指出了目前抗肿瘤药临床申请特点及趋势。
现阶段,抗肿瘤药占全部创新药申请比例不断增加,由 1/3 增加为超过 1/2。
而目前抗肿瘤药物的申报趋势存在以下几点:
· 申报量在一定高度相对稳定,需要寻找新的突破
· 组织学的大瘤种-分子分型的精准人群
· 靶向治疗——耐药
· 全新通道、新靶点、新作用机制(细胞、蛋白、基因)
· 个体化综合治疗:不同靶点和机制、不同治疗方式的组合(免疫治疗的成功增加了各种组合的可能性)