杨志敏部长:中国新药注册和伴随诊断研究的变革

2016-04-14 15:37 来源:丁香园 作者:
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第 13 届中国肺癌高峰论坛于 2016 年 3 月 4 日~5 日在广州召开,国家食品药品监督管理总局杨志敏部长分享了中国新药注册和伴随诊断研究的变革。其中她指出了目前抗肿瘤药临床申请特点及趋势。

现阶段,抗肿瘤药占全部创新药申请比例不断增加,由 1/3 增加为超过 1/2。

而目前抗肿瘤药物的申报趋势存在以下几点:
· 申报量在一定高度相对稳定,需要寻找新的突破
· 组织学的大瘤种-分子分型的精准人群
· 靶向治疗——耐药
· 全新通道、新靶点、新作用机制(细胞、蛋白、基因)
· 个体化综合治疗:不同靶点和机制、不同治疗方式的组合(免疫治疗的成功增加了各种组合的可能性)

编辑: 周薇

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