食药监向 4500 亿保健品动刀 10 家上市公司及关联公司被盯

2016-04-20 07:26 来源:时代周报 作者:吴绵强
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近来,一份涵盖 40 家保健品企业的名单在国内保健品行业圈内广为传播,内容来自本月由国家食药监总局发布的《2016 年食品药品监管总局重点抽检食品生产企业名单的通告》(2016 年第 64 号)。

时代周报记者调查发现,该通告涵盖 40 家保健食品企业,其中有 7 家企业此前曾因种种问题,受到监管部门曝光批评。此外,这份 40 家企业名单中,共计有 10 家上市公司及其关联企业。

谈及此次对 40 家保健食品企业进行检查,国家食药监总局新闻发言人颜江瑛在接受时代周报记者采访时表示:「像去年我们对银杏叶(事件)大力度处罚,以及临床试验数据核查一样,要用依法、科学、信息及时公开等手段,对违法企业加大惩处。」

近年来,中国保健品市场蛋糕持续扩大,市场规模已增至 2015 年的 4500 亿元,但与此同时,层出不穷的虚假宣传、质量安全等问题,饱受诟病。

多名业内人士认为,与以往常规的「飞行检查」等不同,此次国家食药监总局对保健品企业名单进行公布,显示其即将对保健品行业「动真格」。

在加大惩处的同时,保健品行业的政策也在不断调整,今年 3 月,酝酿已久的保健食品注册备案制终于出台。业内人士预估,这将大大改善行业生态,更多企业进入保健品产业,使得中国保健品行业的春天来临,未来资本布局和并购加剧。

40 家公司上抽查榜

继去年颁布「史上最严药物临床试验数据自查令」后,国家食药监总局又将对保健品行业进行彻底的整治,日前该局首次公布了针对保健品领域的抽检企业榜单。

国家食药监总局官网上披露的《2016 年食品药品监管总局重点抽检食品生产企业名单的通告》,涉及包括保健食品、特殊膳食食品等在内的 28 大类共 1452 个企业,其中保健品企业 40 家。

据悉,目前我国保健食品生产行业的批号持有企业有 2500 多家,产品批文 1.5 万多个,市场上的保健产品已超过 5000 个。

「在这么多的生产企业中,重点抽检这 40 家企业,之前还没有过先例。」中国保健协会副理事长贾亚光表示。业内人士认为,国家食药监总局如此做法,实属罕见。

对此,国家食药监总局新闻发言人颜江瑛在接受时代周报记者采访时指出,该局每年都会根据保健食品的检验、公众消费的反馈等为依据,将全年的抽检计划安排好。

颜江瑛表示,国内保健食品企业众多,一次检查不可能把上万家企业都覆盖掉,因此会以分批的方式来覆盖不同的企业,「对公众影响比较大的保健品企业,首先是我们考虑的,然后列出计划来,进行抽检」。

近年来,中国保健品市场在高速发展的同时,也存在着诸多问题,如夸大保健效果、非法添加化学药品、违法发布保健品广告等,市场乱象层出不穷。

为此,各地药监部门常年以高压态势,整顿保健品市场。但时代周报记者了解到,以往基本都是以不通知且不公布企业名单的突击「飞行检查」为主,此番筛选公布名单,被认为显示出药监部门由上而下的整顿决心。

时代周报记者从国家食药监总局内部人士获悉,此次该局将对企业进行多项检查,包含非法添加、是否符合标准、广告虚假宣传等。

最新发布的全国消协组织受理投诉情况统计数据显示,2015 年,保健食品的投诉案例达到 2389 例,质量问题(903 例)和虚假宣传(436 例)最多。

「保健食品虚假宣传是一个比较突出的问题,这个方面存在的问题还是比较多,所以我们在这块下的力度还是很大。」上述人士告诉时代周报记者。

时代周报记者调查发现,此次即将接受检查的 40 家保健品企业中,有山东圣海保健品有限公司、广东长兴生物科技股份有限公司(以下简称「广东长兴」)、广东康富来药业有限公司(以下简称「广东康富来」)、南昌市草珊瑚生物技术有限公司、威海百合生物技术股份有限公司(以下简称「威海百合」)、南京中科药业有限公司(以下简称「南京中科」)和威海紫光生物科技开发有限公司(以下简称「威海紫光」)共 7 家企业,曾被药监部门检查出违规宣传或产品不合格等问题,并遭到曝光或处罚。

公开资料显示,保健品行业的虚假宣传在国内层出不穷,令监管部门防不胜防。

如威海紫光曾在 2013 年国家食药监总局开展的整治虚假违法医药广告专项行动中,其金奥力牌珍源软胶囊产品,违法广告频次居高不下,严重欺骗和误导消费者。

此次即将接受检查的南京中科多款产品曾遭通报。据江苏省食药监局通报,2011 年,该公司的中科牌爱特胶囊、中科牌番茄红素胶囊、中科牌甲尔胶囊和中科牌灵芝孢子油软胶囊广告,未经审批擅自发布,严重违规。

而在最近,贵州省食药监局进行市场抽检发现,广东长兴生产的长兴牌参茸口服液产品不合格。时代周报记者发现,这距离被国家食药监总局通报不足一年时间,广东长兴再次爆出保健品问题。

2015 年 5 月,国家食药监总局在官网公布 2015 年第四期食品安全监督抽检信息,抽检的 420 批次保健食品中,广东长兴生产的一品康牌鱼油软胶囊不合格。

除此之外,广东另外一家企业最近也遭通报。4 月 5 日,广东省食药监局发布保健食品企业飞行检查通报(2016 年第 1 号)公告,广东康富来药业公司未按照《食品安全法》和《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》落实原料索证索票制度,如原料牦牛骨髓骨粉(企业自定批号 20151009)、卟啉铁(企业自定批号 20160102)等未能提供原料供应商相关购销票据证明。

严重可吊销许可证

「(按照以往的做法),既在实体店购买药品,也在网上购买样品抽检,为了保护消费者的利益,因此在涉及他们能够接触到的渠道,我们在抽检时,都要涉及。」颜江瑛告诉时代周报记者。

在此番首次公布的保健食品名单中,这 40 家企业都是目前国内保健品行业的重点、规模企业,全部持有国家颁发的 GMP 认证。

时代周报记者独家发现,已公布的 40 家抽查的保健品企业名单中,共计有 10 家企业系上市公司或上市公司关联公司,分别为汤臣倍健、交大昂立、人民同泰和江中药业,以及石药集团的子公司石药集团中诺药业(石家庄)有限公司、碧生源的子公司北京澳特舒尔保健品开发有限公司、瑞年国际的子公司无锡瑞年实业有限公司、海王生物的子公司杭州海王生物工程有限公司、汤臣倍健的子公司广州市佰健生物工程有限公司(以下简称「佰健生物」),和同仁堂的兄弟公司北京同仁堂健康药业股份有限公司。

此次涵盖的企业多为行业龙头,如保健茶领域龙头碧生源,哈药集团制药六厂,天然维生素巨头养生堂子公司海南养生堂药业有限公司等,同时还有外资巨头完美(中国)有限公司。

在业内人士看来,按理说保健食品上市公司其产品质量、管理体制等严格把控,出现问题的情况较少,而这次却被国家食药监总局列为重点检查名单中。

据名单中排在第一位的广东保健品巨头汤臣倍健公司相关人士透露,「这份名单是首次发布,发布当天我们才收到,这次国家食药监总局没有给企业提前通知」。

汤臣倍健主营保健食品生产销售(颗粒剂、片剂、胶囊剂 [含益生菌]、软胶囊剂、粉剂 [含益生菌](许可证有效期至 2019 年 6 月 3 日),截至 2015 年 12 月 31 日,该公司共拥有 116 个保健食品批准证书,其中 2015 年取得了 23 个保健食品批准证书。

时代周报记者注意到,在 2016 年 3 月份天猫排名前十的热销保健品品牌,相对于 2 月的排名,汤臣倍健成功逆袭,杀入前十排名第一。

在加速布局市场的同时,汤臣倍健也曾遭到食药监部门通报批评。去年 4 月,湖北省食药监局发布了对 10 个严重违法广告保健食品采取暂停销售行政措施的通知,其中就包括佰健生物生产的「汤臣倍健牌蜂胶软胶囊」,其违法原因是「利用消费者的名义和形象为产品功效做证明」,并在某广播电台从 2014 年 11 月到 2015 年 1 月发布 30 次。

事后,据媒体报道,汤臣倍健予以否认,并表示该广告是当地经销商擅自发布,同时并不存在产品停售的情况,还在正常销售。

「这都完全没有条件可讲,只要有问题就进行查处,(严重的)吊销许可证。」国家食药监总局一名干部在谈到该局打击违法保健品企业时,如是告诉时代周报记者。

资本加速布局保健品业

就在重拳打击违法违规企业的同时,中国保健品行业的格局,正在发生悄然变化。

3 月 1 日,国家食药监总局发布《保健食品注册与备案管理办法》披露,相关管理办法将于 2016 年 7 月 1 日起施行,业内人士估计未来俗称「蓝帽子」的保健食品将迎来大变。

这意味着,如果按照食品安全法和实施细则明确的规定,保健品要注册,需要三年以上,备案会让时间缩短,需要三个月。

在中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏看来,制药企业、食品企业、外国同行都很看重中国保健食品市场,实行双轨制(指注册与备案相结合)是一个巨大的进步,不论是追加投资,还是并购都是可预期的。

据时代周报记者了解,目前部分进口保健品牌在中国销售的渠道多集中在线上,未来通过备案制后,便可轻松进入国内线下销售渠道,同时,未来国内保健品面临的竞争压力也会加大。

4 月 18 日,财政部、国家发改委、商务部等 13 个部门共同发布《跨境电子商务零售进口商品清单(第二批)》,共包括 151 个 8 位税号商品,包括部分主流保健品在内都重新出现在正面清单上。

目前,中国保健品上市总体呈上升态势,通过海外代购、跨境电商等渠道,进口保健品已经开始纷纷在中国抢市场。

如澳大利亚最大的保健品牌 BLACKMORES,其有四成的收入来自中国。另一家美国保健品牌自然之宝声称去年「双 11」一天卖出数万瓶辅酶 Q10,总销量超过千万。

国内资本近来纷纷加速布局海外保健品这一领域。今年 3 月,汤臣倍健全资子公司香港佰瑞,拟与美国知名膳食营养补充剂生产商 NBTY 共同设立合资公司,拟投资 0.8 亿-1.2 亿元,拟占合资公司总股本的 60%。NBTY 将「自然之宝」和「美瑞克丝」两大品牌及跨境电商业务注入合资公司,拟占合资公司总股本的 40%。

此次合作,对汤臣倍健而言,可谓是重大利好,其获得「自然之宝」和「美瑞克丝」两大知名品牌在中国大陆的经营权。

此外,国内上市公司资本也往保健品行业看齐。4 月 16 日,药品研发服务商泰格医药(300347.SZ)发布公告称,公司与公司董事长叶小平、董事曹晓春等 18 名合伙人签署《漯河煜康投资中心(有限合伙)合伙协议》,该合伙企业作为保健品投资

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编辑: 王可可

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