史赛克对气腹机进行召回

2016-04-27 11:20 来源:CFDA 作者:CFDA
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史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,该公司代理的气腹机(注册证号:国械注进 20162540030),由于不能将充气流量设置到超过 18L/min,当故障发生时,「检查气体供应」的错误信息就会出现,气腹机会暂停充气,从而导致腹腔内的压力下降。其生产商 W.O.M.World Of Medicine GmbH 对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

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编辑: 冯志华

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