欧盟委员会批准吉利德两种剂量规格的 Descovy（恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺 200/10 mg 与 200/25 mg；F/TAF），Descovy 是治疗 HIV-1 感染的一款固定剂量复方药物。该药物在欧盟旨在与其它 HIV 抗逆转录病毒药物合并用于成人及青少年患者（体重至少 35 kg 的 12 岁及更大年龄的患者）。
Descovy 的市场许可基于一项 3 期研究（1089 研究）的 48 周数据，该研究评价了病毒学抑制 HIV-1 感染成年患者从含有恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯（F/TDF；Truvada）加第三种药物的方案切换到含有 F/TAF 加相同第三种药物方案的安全性与有效性。在第 48 周时，以 F/TAF 为基础治疗的方案发现统计学上非劣效于以 F/TDF 为基础的治疗方案，评价标准为每 mL 中 HIV-1 RNA 水平低于 50 拷贝的患者百分比。
此次的上场许可也基于两项关键 3 期研究（104 研究与 111 研究）的 48 周数据，这两项研究在既往未治疗的成年患者中对一种以 F/TAF 为基础的方案（Genvoya；埃替格韦 150 mg/Cobicistat 150 mg/恩曲他滨 200 mg/替诺福韦艾拉酚胺 10 mg；E/C/F/TAF）与一种基于 F/TDF 的方案（Stribild；埃替格韦 150 mg/Cobicistat 150 mg/恩曲他滨 200 mg/富马酸替诺福韦酯；E/C/F/TDF）进行了对比。
此外，该该药的上市许可还基于在中重度肾损伤患者及既往未治疗的青少年患者中评价一种基于 F/TAF 治疗方案（Genvoya）的研究数据。最后，生物等效性研究证明，Descovy 的固定剂量复方制剂在体内达到了与 Genvoya 相同的 TAF 及恩曲他滨水平。
十多年来，首个新的 HIV 骨干药物在欧盟获批
在评论这次批准时，马德里自治大学医学院的药学副教授 Arribas 博士表示：「骨干治疗药物与第三种药物配对是成功管理 HIV 的基石。Descovy 是十多年来在欧洲获批的首个新的骨干药物，这在解决患者需求方面代表了一个重要的进展。Descovy 的成分，要么作为单药，要么作为多药方案的一部分，它们为医师及他们的患者提供了一种简单并有效的复方用药，患者的肾脏及骨实验室安全性参数得到改善。
TAF 是替诺福韦的一种新型靶向前药，替诺福韦已证明抗病毒效果高度类似于吉利德的 Viread（富马酸替诺福韦酯；TDF），而剂量却不到 Viread 的十分之一。TAF 在临床试验中与另一种抗逆转录病毒药物合并用药，还证明与 TDF 相比患者的肾脏及骨安全性代理实验室标志物得到改善。数据表明，因 TAF 能够进入细胞，包括 HIV 感染细胞，所以它比 TDF 更有效，它可用相当低的剂量给药，血液中替诺福韦的水平低 90%。
