GE 首个 KUBio™ 模块化生物制药工厂在武汉落成

2016-05-12 16:24 来源:丁香园 作者:
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美国通用电气医疗事业部(GE Health)与喜康生物制药集团(JHL)10 日宣布,采用 GE 模块化生物制药整体解决方案 KuBio 的喜康生物制药工厂在武汉光谷生物城落成。

这是全球首个符合国际标准的模块化生物药物工厂,也是目前中国大陆一次性生物反应技术领域内最大的单克隆抗体药物生产工厂。

喜康成立于 2012 年,先后获得凯鹏华盈 (KPCB) 、红杉资本(Sequoia Capital)、Biomark Capital、台湾中华开发工业银行(CDIB)等风险投资公司投资。

据了解,此次采用 GE 模块化生物制药整体解决方案 KUBioTM 构建起的生物制药工厂,包含 62 个模块,统一在德国生产后经过 2 个月海运至武汉进行现场组装,总建厂周期仅 18 个月,而传统的建厂时间一般为 3 年。工期大大缩短,且成本可以降低 30%。喜康工厂投产后,将规模化生产生物仿制药物及单克隆抗体药物,并向其全球客户提供工艺开发及药物生产服务。   

「去年 9 月这里还是一片空地」,Racho Jordanov(乔石瑞)在媒体会上说,现在已经可以投入实际运营。在他看来,初创型生物制药企业需要合作伙伴在工艺和速度两个层面给予保障,而通用电气提供「交钥匙」形式的整套生物制药解决方案 KuBio,能够有效降低生物制药生产基建成本,助力制药企业加速生物药品的生产和上市。

Racho Jordanov(乔石瑞)还说,武汉工厂投产后,喜康将具备亚洲最大规模的一次性细胞培养能力。新厂预计 6 月第一周正式投产。 

亚洲特别是中国市场对抗癌生物药的需求巨大,这是喜康新工厂选择中国的主要原因之一。2015 年,中国新增癌症病例约 430 万 ,不断上升的癌症发病率成为影响国人健康的重大问题。生物医药作为一种现代疗法,正在被广泛视为有效应对癌症、糖尿病等重大疾病挑战的重要手段。根据市场预期,生物仿制药市场将在中国显著增长,有望从 2009 年的 4400 万美元增至 2019 年的 3.5 亿美元 。国务院提出的《制造 2025》规划中,生物医药和相关医疗设备被列为重点关注的关键产业之一。

资料显示,KuBio 是 GE 于 2012 年 9 月面向全球市场推出的适用于生物药物生产的即用型、模块化生产解决方案,可以在 14 到 18 个月内完成基础建设、组装和全面配装,远远快于传统建设方式和周期。除了模块化的工厂建设设施,KuBio 还提供生物加工设备、项目协调、认证以及后续的设施维护服务。

GE 医疗大中华区生命科学事业部总经理李庆表示,通用电气很早就开始关注中国生物制药产业发展并积极进行布局,未来这一领域将成为 GE 的业务重心之一。喜康工厂的落成,是 GE 模块化工厂首次应用于生物制药产业,在这背后,是通用电气由单一的设备供应商,正逐步升级为同时提供设备、服务、培训的整体解决方案供应商。据李庆透露,喜康工厂的建设模式将被复制,未来还会有类似的模块化生物制造厂房在华落地。

编辑: 吴春晖

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