美国食品和药物管理局（FDA），世界顶尖的药品监管部门前领导人和法国制药商赛诺菲的研发主管在 11 日发表了联合呼吁，药品监管未能跟上全球化进程，请求各国政府采取行动，积极协调监督，以提高患者对创新药物的获取能力。
Hamburg 在 2015 年卸任美国 FDA 领导人，他与美国国家卫生部前部长 Zerhouni 表示，迫切需要对不同国家「的复杂规定」进行协调，他们呼吁在 G8 或 G20 会议上提出该问题。「我们将挑战政府，包括国会和议会，总统和总理，将该协调问题加入其议程，」他们在科学转化医学杂志的一篇社论中写道。
目前，药品监管是由各国自己进行管理，本地监管机构包括美国食品药品管理局和欧洲药品管理局（EMA），以及其他国家的类似机构，它们对本国药品市场进行监管。虽然机构之间的合作有所增加，但是这并没有跟上全球化步伐，药品市场全球化已经模糊了国内外药品之间的区别。
例如，美国人使用的药物中近 40% 是在其他地方生产的，其中药物活性成分有 80% 是在国外生产的。Zerhouni 指出，目前的药物管理系统主要依赖于供应链和自然需求。「从本质上讲，这是在努力降低关税以寻找有价值的新药，」他在接受电话采访时称，「药物研发是全球性的，我们需要有全球性的安全性和有效性的数据，所以我们应该有一个全球性的监管系统，就像航空监管。」
Zerhouni 表示，赛诺菲正在利用研发预算的 20% 左右确保不同系统之间的融合，往往包含了重复的工作。即便如此，仍然存在很大的差距。赛诺菲的新的登革热疫苗，也是世界上第一支此类疫苗，将会因为需要进行单独的临床试验而在多年内无法在世界人口最多的两个市场中国和印度推出。
「药物的监管系统如同一把双刃剑，」Hamburg 和 Zerhouni 总结道，「我们认为，统一的药品监管有可能推动全球经济和社会的发展，并有潜力改善全球健康水平。」
