FDA 顾问小组将于 5 月 24 日召开一次会议，而 FDA 审评人员在此之前发布的文件对诺和诺德 2 型糖尿病药物 IDegLira 的可能应用及临床数据的阐述表示质疑。这款治疗药物于 2014 年在欧洲以 Xultophy 为商品名获得批准，它由 Tresiba（德谷胰岛素）与 GLP-1 激动剂 Victoza（利拉鲁肽）组合而成。
FDA 审评人员特别指出，支持 IDegLira 申请资料的临床试验的局限性使得结果难以阐述。审评人员指出，「将两种产品合并组成一款复方制剂之后其提高的便利性是以丧失给药灵活性为代价的。」
审评人员解释称，「IDegLira 未证实有新的安全性问题，这些通过 Tresiba 和 Victoza 已经知道，但需要提醒的是，IDegLira 的使用将使患者暴露于与两种药物相关的安全风险中。」FDA 审评人员指出，与已证明的疗效剂量相比，该复方用药方案允许较低的 Victoza 剂量，同时会发生与该药物使用相关的风险。
在 2014 年披露的研究数据中，IDegLira 被发现与 Tresiba 或 Victoza 单药相比，可以在无胰岛素的 2 型糖尿病成人患者中提供优越的降糖作用。去年报道的一项单独的后期研究发现，与赛诺菲来得时（甘精胰岛素）相比，IDegLira 与更好的结局相关。5 月 25 日，FDA 顾问委员会将审查赛诺菲的药物 iGlarLixi，这款药物由该公司 GLP-1 激动剂利西拉来与来得时组成。
