全球最大的仿制药生产商，以色列的梯瓦药业 31 日表示，已收到美国食品和药物管理局的信函，信中称美国监管机构暂停了对其舞蹈病药物 SD-809 的批准进程，并要求梯瓦公司提供更多血液学研究数据。舞蹈病大多发生于亨廷顿氏症（HD）患者，这类患者群体中有 90% 会不时得出现不自觉身体随意扭曲的异常动作。
梯瓦公司表示，「FDA 要求公司检查某些代谢产物的血药浓度，这些代谢产物并非新物质，而且可见于使用四苯喹嗪或 SD-809（deutetrabenazine） 的患者。目前没有提出新的临床试验项目。」梯瓦公司补充称，它将与 FDA 密切合作，以尽快把药物推向市场。「我们正在加快监管机构所要求进行的再分析过程。我们计划在 2016 年第三季度提交我们的数据。」梯瓦公司的首席科学官 Hayden 表示。
